Что такое искоренение HP
Обновлено: 21.11.2024
РЕЗЮМЕ: Helicobacter pylori инфекция распространена примерно у половины населения мира. Заражение H. pylori ассоциировано с развитием язвенной болезни, рака желудка и лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой. Значительные научные достижения были достигнуты в лечении H. pylori инфекции у взрослых; эти достижения отражены в обновленных рекомендациях Американского колледжа гастроэнтерологии и Консенсусе Торонто. Растущая распространенность H. pylori, резистентной к традиционной терапии на основе кларитромицина, является глобальной проблемой, требующей обзора доказательств для включения дополнительных схем лечения.
Helicobacter pylori — грамотрицательная бактерия, колонизирующая желудок человека. Обычно он приобретается в детстве и передается от человека к человеку. 1,2 Факторы риска инфицирования H. pylori включают низкий социально-экономический статус, увеличение числа братьев и сестер и наличие инфицированного родителя. 1
Почти половина населения мира инфицирована H. pylori. Значительная глобальная распространенность и растущая устойчивость к антибиотикам привели к тому, что Всемирная организация здравоохранения признала H. pylori высокоприоритетным патогеном в 2017 году. Распространенность H. pylori варьируется в зависимости от географического региона, и, по оценкам, 30% населения США инфицированы. 1,3,4 H. pylori является основным патогеном, вызывающим желудочно-кишечные заболевания, такие как язвенная болезнь (ЯБ), рак желудка и лимфома лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT), и связан с нежелудочные заболевания, включая железодефицитную анемию (ЖДА) и идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (ИТП). 5,6 Обновленные рекомендации США и Канады включают в себя последние данные о лечении инфекций H. pylori.
Диагностика
Исторически тестирование на H. pylori было показано пациентам с клиническими проявлениями инфекции H. pylori, включая наличие в анамнезе активной язвенной болезни или MALT-лимфомы. 1,2,5 Недавние данные способствовали расширению тестирования за счет включения групп пациентов, которые ранее считались спорными. Помимо желудочно-кишечных проявлений инфекции H. pylori, данные также поддерживают использование тестирования H. pylori при нежелудочных заболеваниях, таких как необъяснимые ЖДА и ИТП. 1,2,5 См. ТАБЛИЦУ 1.
Тесты на H. pylori подразделяются на неэндоскопические и эндоскопические (ТАБЛИЦА 2). Соображения по выбору диагностического теста включают возможность выполнения теста, клиническую ситуацию и стоимость. Хотя не существует золотого стандарта теста для выявления H. pylori, уреазный дыхательный тест (УДТ) предпочтительнее у пациентов без тревожных симптомов, поскольку он неинвазивен, недорог, высокочувствителен и специфичен. 2 Посев, еще один метод диагностики H. pylori, позволяет проводить тест на чувствительность; тем не менее, он не является широко доступным в США. Культуральное исследование, и определение чувствительности следует проводить в регионах с высокой резистентностью к кларитромицину или при неэффективности терапии, поскольку неэффективность схемы первого ряда указывает на вероятность резистентности от 60% до 70%.
Фармацевты должны знать о лекарствах, которые могут повлиять на различные типы тестов. 2,5 Во избежание ложноотрицательных результатов экспресс-теста на уреазу, УБТ или теста на антигены кала (САТ) следует прекратить прием ингибиторов протонной помпы (ИПП) не менее чем за 2 недели до исследования, а прием висмута и антибиотиков следует отменить за минимум за 4 недели до. Антагонисты H2 рецепторов оказывают минимальное влияние на чувствительность диагностических тестов на H. pylori, и не рекомендуется воздерживаться от их применения перед тестированием. Антациды не влияют на диагностические тесты и могут использоваться для облегчения симптомов при отмене терапии ИПП. 2
Лечение
Схемы первой линии
Две схемы тройной терапии, считающиеся препаратами первой линии, включают кларитромицин, ИПП и либо амоксициллин, либо метронидазол. 1,7-9,11 Терапия на основе кларитромицина считалась самой переносимой и безопасной; однако растущие показатели устойчивости к антибиотикам привели к снижению эффективности. 12,13 Показатели эрадикации при терапии на основе кларитромицина ниже 80%; следовательно, эту терапию следует зарезервировать для географических районов, где резистентность к кларитромицину составляет менее 15%, а также для пациентов, ранее не принимавших макролиды. 1,7-9,12
Механизм устойчивостиH. pylori к кларитромицину изучается, но считается, что он связан с двумя основными мутациями (A2142G и A2143G) в области пептидилтрансферазы, кодируемой в домене V 23S рРНК. 6,13 Текущие результаты также предполагают, что, по крайней мере, четыре семейства кластеров генов с насосами оттока в штаммах H. pylori могут иметь синергетические эффекты, вызывающие устойчивость к антибиотикам.13 Дополнительные схемы лечения становятся терапией первой линии для эрадикации инфекций H. pylori, чтобы справиться с текущим кризисом устойчивости к кларитромицину.
Квадратная терапия висмутом обеспечивает скорость эрадикации, аналогичную таковой при терапии на основе кларитромицина. 1,2,9 Этот режим первой линии рекомендуется в районах с высокой резистентностью, в случаях предшествующего воздействия макролидов и в случаях, когда терапия на основе кларитромицина оказалась неэффективной. Недостатком этого режима является большое количество таблеток; однако приверженность и переносимость аналогичны таковым для терапии на основе кларитромицина. FDA одобрило комбинированный продукт (Pylera), который содержит субцитрат висмута, тетрациклин и метронидазол в сочетании с ИПП; эти агенты не одобрены FDA для терапии при отдельном назначении. 1,2,9
Квадротерапия без висмута (т. е. сопутствующая) в течение 10–14 дней (Консенсус Торонто настоятельно рекомендует 14 дней) является еще одним режимом первой линии. 1,2,9 Этот режим также можно использовать в качестве терапии спасения у пациентов с персистирующей инфекцией H. pylori, когда первичная или предпочтительная терапия неэффективна. Хотя рандомизированных контролируемых испытаний в Северной Америке не оценивали сопутствующую терапию, Американский колледж гастроэнтерологии (ACG) рекомендует ее использование на основании метаанализа 19 исследований, включающих более 2000 пациентов, которые продемонстрировали высокие показатели эрадикации (в среднем 88%) даже в районах с высокой резистентностью к кларитромицину и метронидазолу. 1,8,14 Примечательно, что, как и в случае с кларитромицином, уровень устойчивости к метронидазолу также вызывает тревогу (> 20%). 1,6
Аллергия на пенициллин
Какая схема H pylori лучше всего подходит для пациентов с сообщенной аллергией на пенициллин? Литература предполагает, что у большинства пациентов с подтвержденной историей аллергии на пенициллин нет истинной гиперчувствительности, которая препятствовала бы использованию схем, содержащих амоксициллин. 1 Амоксициллин является ключевым компонентом в нескольких методах лечения H. pylori, поскольку показатели резистентности остаются относительно низкими. Квадратная терапия висмутом не содержит амоксициллин и может использоваться у пациентов с истинной аллергией на пенициллин. Если у пациента с аллергией на пенициллин не удалось добиться эрадикации после одного или двух режимов, следует рассмотреть вопрос о тестировании на аллергию, чтобы определить, можно ли безопасно использовать схемы спасения, содержащие амоксициллин. Кроме того, мета-анализ подтвердил, что тройные и четверные схемы, содержащие доксициклин, эффективны для эрадикации H. pylori и могут быть рассмотрены для использования у пациентов, которые не могут принимать амоксициллин. 1,15
Альтернативные схемы первого ряда
ACG условно рекомендует использовать последовательные, гибридные схемы и схемы на основе фторхинолонов в качестве терапии первой линии, в то время как Консенсус Торонто рекомендует не использовать их из-за недостаточности доказательств. 1,9 В настоящее время терапия на основе левофлоксацина является вариантом лечения спасения, но ACG считает, что она предлагает наиболее надежные данные об эффективности первой линии, основанные на международных исследованиях. 1
Эффективность последовательной терапии зависит от географического региона. 1,2,9 Метаанализ глобальных данных показал уровень эрадикации 84%; однако последовательная терапия не превосходит тройную терапию (в течение 14 дней) или терапию на основе висмута и других препаратов. 8,14 Североамериканские исследования, оценивающие эффективность последовательной терапии, не обнаружили различий в эффективности по сравнению с терапией на основе кларитромицина и предложили ее в качестве жизнеспособной альтернативы. Последовательная терапия может быть эффективным вариантом первой линии, если она используется в течение 14 дней, но необходимы дальнейшие исследования. Кроме того, последовательный режим является сложным, что может увеличить частоту неудач. 1,7,8,16
Гибридная терапия объединяет последовательные и сопутствующие методы лечения и признана ACG перспективной, поскольку в международных исследованиях она показала высокие показатели излечения. 1,9 Терапия на основе левофлоксацина сравнима с тройной терапией кларитромицином, но данных о частоте резистентности к фторхинолонам в Северной Америке недостаточно, и данные свидетельствуют о том, что резистентность может быть выше по сравнению с кларитромицином. (Показатели антибиотикорезистентности штаммов H. pylori в США с 2009 по 2011 г. показали, что более 30% штаммов устойчивы к левофлоксацину. 1) Тройная схема лечения рифабутином с ИПП, амоксициллином и высокими дозами двойная терапия ИПП и амоксициллином не имеет достаточных доказательств и не рекомендуется. 1,9
В целом, Консенсус Торонто и ACG пришли к соглашению об эрадикации H. pylori и рекомендуют более длительную продолжительность лечения (14 дней), ограничение терапии на основе кларитромицина и использование висмута первой линии. квадротерапия и сопутствующая терапия. 1,9 Учитывая ограниченность схем антибиотикотерапии для лечения H. pylori и повышенный уровень устойчивости к противомикробным препаратам к этим антибиотикам, существует потребность в более эффективных долгосрочных решениях для профилактики и лечения этого патогена человека.
Фармацевты могут выполнять важную функцию в лечении инфекций H. pylori, собирая историю предшествующего воздействия антибиотиков и аллергии на лекарства, а также будучи знакомы с рекомендуемыми схемами первой линии и альтернативными схемами первой линии или схемами спасения. и факторы, влияющие на выбор эмпирического режима, такие как модели резистентности в их географическом районе. Фармацевты также могут информировать пациентов о схеме лечения, подчеркивая важность приема лекарств в соответствии с предписаниями для повышения вероятности успешной эрадикации.
Пробиотики
Использование пробиотиков для лечения H. pylori вызывает споры из-за противоречивых данных, а также из-за того, что формы, оптимальная доза, время (до, во время или после эрадикации) и продолжительность терапии не стандартизирован. 1,9 Хотя ACG предполагает, что пробиотическая терапия может быть многообещающей, Консенсус Торонто рекомендует не добавлять пробиотики. В некоторых источниках предлагается добавлять пробиотики, такие как виды Saccharomyces boulardii и Lactobacillus, к тройным схемам лечения, чтобы повысить уровень эрадикации (абсолютное увеличение на 9% и 5% соответственно) и уменьшить побочные эффекты. в первую очередь диарея (абсолютное снижение на 14% и 7% соответственно). 8,17,18 Однако добавление пробиотиков увеличивает стоимость и нагрузку на и без того сложную схему лечения.
Мониторинг
В идеале все пациенты должны пройти тестирование на эрадикацию H. pylori, чтобы подтвердить успешность лечения, а также отслеживать частоту H. pylori; однако экономически нецелесообразно подтверждать эрадикацию во всех группах лечения. Показаниями для подтверждающего H pylori-эрадикационного теста являются H pylori-ассоциированная язва, персистирующие диспептические симптомы, H. pylori-ассоциированная MALT-лимфома и резекция ранний рак желудка. Подтверждающие тесты следует проводить через 4–8 недель после терапии. 5 УДТ является лучшим вариантом для подтверждения эрадикации H. pylori; SAT является альтернативой. 2,5 Серология может выявить перенесенную инфекцию H. pylori и не должна использоваться для контроля эффективности. 2,9
Заключение
H. pylori — широко распространенный во всем мире патоген высокого риска. Рекомендуемое тестирование на H. pylori было расширено, и все пациенты с положительным результатом теста должны лечиться. UBT лучше всего подходит для обнаружения и искоренения. Антибиотики и висмут следует отменять не менее чем на 4 недели, а ИПП следует воздерживаться не менее чем за 2 недели до проведения всех диагностических тестов H. pylori, кроме серологических. Успешная эрадикация H. pylori основана на бактериальных факторах и факторах хозяина. Тройная терапия кларитромицином исторически была терапией первой линии; однако повышение резистентности к кларитромицину требует дополнительной терапии первой линии. Чтобы выбрать наиболее эффективную эмпирическую схему, пациентов следует расспросить о предшествующем применении макролидов и аллергии на лекарства. Данные о пробиотиках для лечения H. pylori противоречивы. Фармацевты должны быть знакомы со схемами лечения H. pylori и информировать пациентов о важности соблюдения режима лечения. Тестирование эрадикации рекомендуется в определенных группах пациентов через 4–8 недель после завершения лечения.
ССЫЛКИ
ИнфекцияHelicobacter pylori является основной причиной гастрита, гастродуоденальной язвы и рака желудка. Х. pylori было показано, что эрадикация оказывает профилактическое действие против рака желудка. Согласно нескольким международным руководствам, терапия первой линии для лечения H. pylori состоит из ингибитора протонной помпы (ИПП) или ранитидина висмутцитрата с любыми двумя антибиотиками из числа амоксициллина, кларитромицина и метронидазола, назначаемыми в течение 7–14 дней. Однако даже с этими рекомендованными режимами H. pylori неэффективность эрадикации по-прежнему наблюдается более чем у 20% пациентов. Частота неудач терапии первой линии в реальной клинической практике может быть выше из-за неизбирательного использования антибиотиков. Рекомендуемая терапия второй линии представляет собой четырехкомпонентный режим, состоящий из тетрациклина, метронидазола, соли висмута и ИПП. Комбинация ИПП-амоксициллин-левофлоксацин является хорошим вариантом терапии второй линии. В случае неэффективности терапии второй линии пациенты должны оцениваться с использованием индивидуального подхода. Европейские рекомендации рекомендуют посев перед выбором лечения третьей линии на основании чувствительности микробов к антибиотикам. Х. pylori после двух неудачных попыток эрадикации часто становятся устойчивыми как к метронидазолу, так и к кларитромицину. Альтернативными кандидатами для терапии третьей линии являются хинолоны, тетрациклин, рифабутин и фуразолидон; терапия высокими дозами ИПП/амоксициллина также может быть многообещающей.
Введение
ИнфекцияHelicobacter pylori является одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний во всем мире, поражающим примерно 40–50% населения мира. Х.pylori был определен ВОЗ как канцероген группы 1 и связан с развитием рака желудка. В экспериментальных исследованиях H. pylori продемонстрировал профилактический эффект против рака желудка. [1–4] Благотворное влияние H. pylori в снижении заболеваемости раком желудка. [5–7] Показания для H. pylori, как было предложено международным консенсусом экспертов (Консенсусный отчет Маастрихт III), перечислены во вставке 1. [8,9] Пересмотренные Маастрихтские рекомендации подтвердили все предыдущие показания для H. pylori лечение.
Эрадикация Helicobacter pylori вызывает уменьшение атрофии желудка и кишечной метаплазии. Уровни секреции желудочного сока при гастрите с преобладанием тела желудка увеличиваются после эрадикации. Эти изменения могут увеличить риск рефлюкс-эзофагита и язв при приеме низких доз аспирина. Хотя эрадикация может снизить общий риск рака желудка, определенный риск остается, связанный со степенью атрофии и кишечной метаплазии. Многие постэрадикационные раки желудка относятся к раннему депрессивному типу с низким уровнем эпителиальной атипии, поэтому эндоскопически их трудно отличить от доброкачественных эрозий. В этой области требуются дальнейшие исследования.
© 2016 S. Karger AG, Базель
Уровень инфицирования Helicobacter pylori (HP) резко снизился в Японии в последние годы, примерно на 30% [1], в то время как число HP-отрицательных пациентов растет. Существует 2 типа НР-негативных пациентов: те, кто не был инфицирован, и те, кто прошел успешное эрадикационное лечение. Сообщалось, что количество процедур эрадикации HP в Японии подскочило на 165% с февраля 2013 г. [2], когда эрадикация была добавлена в список методов лечения эндоскопического гастрита, покрываемых медицинским страхованием. Ожидается, что в ближайшем будущем число пациентов с эрадикацией HP будет быстро расти.
Эрадикация и слизистая желудка
Эрадикация HP оказывает немедленное воздействие на слизистую оболочку в отношении нейтрофильной инфильтрации, которая в конечном итоге превращается в полную моноцитарную инфильтрацию. Гистологические исследования показывают, что заметного улучшения атрофии и кишечной метаплазии не наблюдалось в течение 24 месяцев после эрадикации, как показано на рисунке 1[3], но значительное улучшение было отмечено через 10 лет [4].
Рис. 1
Гистологические изменения до и после H. pylori эрадикация. Слизистую оболочку желудка брали из малой кривизны средней части тела. Нейтрофильная и моноцитарная инфильтрация улучшились, но гистологически не было выявлено значительного уменьшения атрофии и кишечной метаплазии через 2 и 24 месяца после эрадикации НР.
Инфекция HP у пациентов с раком желудка, язвой желудка и атрофическим гастритом с большей вероятностью приводит к гастриту с преобладанием тела желудка (CPG), который препятствует секреции желудочного сока. С другой стороны, HP-инфекция у больных с язвой двенадцатиперстной кишки чаще проявляется антрально-преобладающим гастритом (АПГ), который ускоряет секрецию желудочного сока. Исследования показали, что эрадикация может способствовать нормализации процесса секреции [5]; другими словами, он способствует секреции CPG, но подавляет секрецию APG.
Эрадикация и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Возможная связь между эрадикацией и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) является спорным вопросом. В отчете Labenz et al. за 1994 г. [6] предположили, что эрадикация HP усугубляет ГЭРБ; однако более поздние мета-анализы не обнаружили доказательств связи между ними [7], ни качественной, ни количественной. Аналогичным образом, японское исследование [8] сравнило группу эрадикации с контрольной группой и обнаружило, что эрадикация HP статистически более вероятно приводит к более высокой частоте рефлюкс-эзофагита, но только как временный эффект и только в относительно легких случаях. У пожилых НР-позитивных пациентов с такими осложнениями, как грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или сниженная функция нижнего пищеводного сфинктера, наблюдался тяжелый атрофический гастрит, в том числе крайне низкая секреция желудочного сока. По этой причине можно ожидать, что эрадикация для улучшения секреции желудочного сока приведет к увеличению частоты неэрозивной рефлюксной болезни и других форм ГЭРБ [9].
Эрадикация и пептические язвы
Двумя основными причинами пептических язв (ЯЯ) являются HP и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [10]. В связи со снижением частоты инфицирования НР и ростом популярности эрадикационной терапии заболеваемость язвенной болезнью также снижается. Увеличение пожилого населения (≥65 лет) в сочетании с высокой частотой гонартроза и люмбаго у пожилых людей привело к резкому увеличению назначения НПВП в последние годы [11].Поскольку было показано, что антитромбоцитарная терапия, такая как низкодозированный аспирин (НДА), для снижения свертываемости, имеет преимущества вторичной профилактики у пациентов с инфарктом миокарда и мозговым инфарктом, наблюдается выраженное увеличение числа пациентов, получающих схемы НДА [12], что привело к к более высокой частоте ЯБ, связанной с НПВП и НДА, часто сопровождающейся кровотечением [13].
В отчетах из США, Европы и Южной Азии эрадикация НР упоминается как эффективная терапия ЯБ, связанной с НПВП и НДА [14]. Это отражает более высокие показатели ПНГ в этих странах, где эрадикация успешно снижает и нормализует уровень секреции желудочного сока. Однако в Японии, как отмечалось ранее, пожилые пациенты с НР чаще имеют ХПГ на поздней стадии атрофии, что означает, что эрадикация может привести к более высоким уровням секреции, тем самым повышая риск развития язв, связанных с НДА [15]. . Недавнее исследование Iijima et al. [16] назвали желудочную кислоту ключевым фактором, усугубляющим повреждение слизистой оболочки желудка, связанное с LDA. Таким образом, можно сделать вывод, что HP-инфекция, НПВП и НДА являются основной причиной поражения слизистой оболочки желудка до эрадикации HP; с другой стороны, желудочная кислота и НПВП и НДА являются основной причиной после эрадикации НР (рис. 2).
Рис. 2
Взаимосвязь между HP, НПВП и желудочной кислотой в отношении повреждения слизистой оболочки желудка до и после эрадикации HP. Двумя основными причинами ЯБ являются HP и НПВП и LDA до эрадикации HP; с другой стороны, желудочная кислота и НПВП и НДА являются основной причиной после эрадикации НР.
Ликвидация и рак желудка
Существует некоторая путаница в отношении эффекта эрадикации HP после удаления эпителиальной неоплазии желудка. Фукасе и др. [17] считают, что эрадикация полезна, но другие утверждают обратное [18]. В метаанализе 13 исследований, проведенных в Японии и Южной Корее, Yoon et al. [19] обнаружили статистически значимое преимущество подавления в группах эрадикации по сравнению с контрольными группами (ОР 0,42 с 95% ДИ 0,32–0,56).
Ранний рак желудка с покраснением и депрессией является распространенной эндоскопической находкой после эрадикации рака желудка, и в нескольких гистологических исследованиях сообщалось об обнаружении эпителия с атипией низкой степени на поверхности рака желудка [20,21,22].< /p>
В целом результаты эндоскопии указывают на быстрое уменьшение покраснения и отека, а также уменьшение атрофических изменений с течением времени. Но были сообщения об ухудшении и/или увеличении пятнистой пятнистой эритемы как эндоскопической находки после эрадикации [23,24]. Пятнистая пятнистая эритема характеризуется плоской красноватой депрессией, которую бывает трудно отличить от раннего рака желудка при белом свете и окрашивании красителем. Авторы сообщили, что тщательное наблюдение с узкоспектральной визуализацией (NBI, ближний фокус) полезно для различения доброкачественных и злокачественных новообразований при депрессивном поражении (в отношении демаркационной линии и аномалии рисунка слизистой оболочки; рис. 3) [25].
Рис. 3
Эндоскопические данные о доброкачественных и злокачественных депрессивных поражениях с использованием GIF-HQ290 после H. pylori эрадикация. Случай 1: пятнистая пятнистая эритема (нераковое поражение: Венская классификация: C1) на малой кривизне верхней части тела. Левая сторона: (изображение в белом свете) четкие и неровные края, колючее углубление. Посередине: (окрашивание индигокармином) четкие и неровные края, красное неправильное углубление. Правая сторона: (NBI, вблизи фокуса) демаркационная линия (+), аномалия рисунка слизистой оболочки (-). Случай 2: рак желудка (0-IIс) (раковое поражение: Венская классификация: С4) задней стенки среднего тела. Левая сторона: (изображение в белом свете) неровность слизистой оболочки, нечеткие и неровные края, шиповатая депрессия. Посередине: (окрашивание индигокармином) нечеткие и неровные края, неравномерное углубление. Правая сторона: (NBI, вблизи фокуса) демаркационная линия (+), аномалия рисунка слизистой оболочки (+).
Очевидно, что инфекцию HP можно считать причиной рака желудка. Эрадикация может снизить риск рака желудка, но не устранит его полностью. По этой причине после эрадикации по-прежнему требуется регулярное эндоскопическое обследование. Атрофические изменения считаются единственным наиболее важным определяющим фактором постэрадикационного рака желудка [26]. Лучшее понимание патологии постликвидационного рака желудка имеет жизненно важное значение для его профилактики. При отсутствии четких указаний по частоте постэрадикационных эндоскопических обследований считается достаточным ежегодное обследование.
Перейти к
Это исследование предназначено для изучения преимуществ эрадикации Helicobacter Pylori у пациентов с функциональной диспепсией по сравнению с только симптоматическим лечением.Helicobacter pylori-положительные пациенты с функциональной диспепсией будут разделены на две исследовательские группы: одна будет получать эрадикационную терапию Helicobacter pylori, а другая — симптоматическое лечение. Облегчение симптомов по шкале Лайкерта будет сравниваться в обеих группах.
| Состояние или заболевание | Вмешательство/лечение | Фаза | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Диспепсия, инфекция Helicobacter Pylori | Препарат: кларитромицин 500 мг. Лекарственный препарат: амоксициллин 1000 мг. Лекарственный препарат: пантопразол 40 мг. Лекарственный препарат: левосульпирид. Лекарственный препарат: акотиамид. тр>
Показать подробное описание
Скрыть подробное описание Функциональная диспепсия (ФД) – распространенная проблема со многими ассоциациями. Около 50 % пациентов с БФ имеют сопутствующий гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori (HP). Многие исследователи пытались лечить БФ путем эрадикации HP-инфекции. Различные исследования сообщают о различных оценках связи между эрадикацией НР и уменьшением симптомов диспепсии, и вопрос о том, улучшает ли эрадикация инфекции НР симптомы диспепсии у пациентов с БФ, остается спорным из-за нехватки крупных рандомизированных контролируемых исследований и большой неоднородности в дизайне исследований. Кроме того, широко распространено использование или неправильное использование антибиотиков; результирующая высокая частота устойчивости к антибиотикам означает, что схемы лечения для эрадикации НР могут быть неэффективными. На этом фоне исследователи предлагают провести крупное исследование на базе специализированного центра, чтобы выяснить влияние эрадикации НР на симптомы БФ. Во-вторых, исследователи также предлагают искать распространенность НР при БФ и частоту рецидивов НР-инфекции через 6 месяцев наблюдения после эрадикационной терапии. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что эрадикация НР превосходит симптоматическое лечение по стандарту медицинской помощи при лечении симптомов БФ. • Изучение влияния эрадикации HP на профиль симптомов функциональной диспепсии.
Дизайн исследования. Это будет открытое рандомизированное контролируемое исследование. Продолжительность исследования: исследование будет проводиться с 1 сентября 2017 года по 31 мая 2019 года с набором пациентов до 30 ноября 2018 года. Исследование начнется после получения необходимого этического разрешения от Институционального комитета по этике. Пациенты, которые должны быть зарегистрированы: последовательные пациенты с функциональной диспепсией в соответствии с критериями ROME-IV, которые посещают гастроэнтерологическое амбулаторное отделение в нашем центре. К участию в исследовании допускаются пациенты, которые обратятся за медицинской помощью по поводу симптомов диспепсии, присутствующих в течение как минимум трех месяцев, и те, у кого в анамнезе не было язвенной болезни или желудочно-пищеводного заболевания или предшествующего лечения HP. Будут применяться критерии включения и исключения, и будет рассчитана окончательная выборка исследования. Исследования крови, такие как полная гемограмма, тесты функции печени, тесты функции почек, ТТГ, анализ мочи, уровень сахара в крови натощак и после приема пищи, при необходимости, HbA1c, а также УЗИ брюшной полости. В исследование будут включены пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (HbA1c>9 ммоль/моль) и неконтролируемым статусом щитовидной железы (ТТГ>10 мМЕ/л или 2 балла по шкале Лайкерта). Пациентов также попросят оценить тяжесть 10 специфических симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта [подтипы специфических симптомов (SSS)], используя ту же 7-балльную шкалу Лайкерта, что и для шкалы GOS: боль в эпигастрии, дискомфорт в эпигастрии, изжога, отрыжка кислым. , вздутие живота, чрезмерная отрыжка, тошнота, раннее чувство насыщения, переполнение желудка после приема пищи и другие эпигастральные симптомы. Участники будут разделены на две подгруппы симптомов: эпигастральный болевой синдром (EPS) – по первым четырем симптомам по шкале GOS; и постпрандиальный дистресс-синдром (PDS) — для последних шести симптомов по шкале GOS. Рандомизация и вмешательство: Пациенты с положительным результатом на H.pylori БФ будут рандомизированы в две группы на основе компьютерной рандомизации.
Первое последующее наблюдение будет через четыре недели после завершения восьминедельного лечения. При последующем наблюдении будет назначен GOS, и оценка 0 или 1 по шкале Лайкерта будет рассматриваться как облегчение симптомов и успех лечения. Будет проведен анализ на наличие антигена в стуле H.pylori, и положительный результат теста на антиген в стуле на H.pylori будет расценен как неудача в эрадикации H.pylori. Второе последующее наблюдение будет через шесть месяцев после завершения восьминедельного лечения. Будут запрошены GOS и SSS, а тестирование H.pylori Stool Ag будет повторено. Участники могут получать лекарства для облегчения симптомов в течение этих шести месяцев, и в их дневнике будет сделана запись о лечении. Симптомы, препятствующие их обычной повседневной деятельности, будут расцениваться как отсутствие облегчения симптомов.
Перейти к
|