Как стать наблюдателем клинических испытаний без опыта

Обновлено: 21.11.2024

Основная рабочая функция наблюдателя за клиническими исследованиями — следить за тем, чтобы все проводимые исследования соответствовали стандартам и политикам их организации. Тем не менее, они тесно сотрудничают с научным персоналом и проводят большую часть своего времени, наблюдая за исследовательскими процессами.

Основные должностные обязанности монитора клинических исследований включают проверку отчетов о ходе исследований, мониторинг исследовательских центров, координацию с исследовательским персоналом, общение с участниками исследования (если таковые имеются), участие в собраниях по мониторингу и создание отчетов на основе их результатов. . Они также подчиняются непосредственно своему руководителю и несут ответственность за информирование его о любых отклонениях в сроках проекта.

Основным образовательным требованием для роли наблюдателя за клиническими исследованиями является наличие степени бакалавра в области сестринского дела, общественного здравоохранения и других областях, связанных со здравоохранением. Также обязателен опыт проведения исследований, будь то проведение или мониторинг. Более того, наблюдатель за клиническими исследованиями должен быть очень внимательным к деталям и естественно любознательным, чтобы гарантировать, что все исследования в его организации проводятся должным образом.

Существует больше, чем кажется на первый взгляд, когда дело доходит до мониторинга клинических исследований. Например, знаете ли вы, что они зарабатывают в среднем 33,48 доллара в час? Это 69 635 долларов США в год!

Ожидается, что в период с 2018 по 2028 год карьера вырастет на 6 % и создаст 3 700 вакансий в США.

Что делает монитор клинических исследований

Многие наблюдатели за клиническими исследованиями обладают определенными навыками для выполнения своих обязанностей. Просматривая резюме, мы смогли сузить наиболее распространенные навыки для человека на этой должности. Мы обнаружили, что во многих резюме указаны коммуникативные навыки, навыки межличностного общения и лидерские качества.

Как стать наблюдателем клинических исследований

Если вы заинтересованы в том, чтобы стать наблюдателем за клиническими исследованиями, первое, на что следует обратить внимание, – это уровень образования, который вам необходим. Мы определили, что 61,8% наблюдателей за клиническими исследованиями имеют степень бакалавра. Что касается уровня высшего образования, мы обнаружили, что 17,1% наблюдателей за клиническими исследованиями имеют степень магистра. Несмотря на то, что большинство наблюдателей за клиническими исследованиями имеют высшее образование, им можно стать только со степенью средней школы или GED.

Выбор правильной специальности всегда является важным шагом при изучении того, как стать наблюдателем клинических исследований. Когда мы исследовали наиболее распространенные специальности для монитора клинических исследований, мы обнаружили, что они чаще всего получают степень бакалавра или степень магистра. Другие степени, которые мы часто видим в резюме Clinical Research Monitor, включают степень доктора или степень младшего специалиста.

Вы можете обнаружить, что опыт работы на других должностях поможет вам стать наблюдателем за клиническими исследованиями. На самом деле, для многих вакансий в области мониторинга клинических исследований требуется опыт работы в такой роли, как научный сотрудник по клиническим исследованиям. Между тем, многие наблюдатели за клиническими исследованиями также имеют предыдущий опыт работы в таких ролях, как координатор клинических исследований или научный сотрудник.

А если вы ищете работу, вот пять лучших работодателей, которые сейчас нанимают:

Многие люди, претендующие на работу в области клинических исследований начального уровня, могут начать свой путь с регистрации в программе сертификации. Они тратят месяцы или годы, не говоря уже о тысячах долларов, на получение сертификата, но, закончив работу и попав на рынок труда, скорее всего, по-прежнему будут иметь дело с неотзывчивыми менеджерами по найму, которые ищут людей с двухлетним опытом работы. (Здесь важно отметить, что наличие «сертификата» в области клинических исследований из какого-либо источника — это не то же самое, что наличие «сертификата» в клинических исследованиях — достижение, основанное на мастерстве работы и солидном опыте в этой области.)

Как выйти из такой ситуации, чтобы получить первую работу мечты в области клинических исследований с меньшими трудностями, меньшими расходами и более надежными перспективами трудоустройства в конце процесса? Здесь представлены некоторые стратегии, которые могут быть очень эффективными для людей с иностранными медицинскими степенями, опытом работы в области наук о жизни или смежных областях здравоохранения или опытом работы в регулируемой среде.

1 – проясните свои карьерные цели.

Когда большинство людей подают заявки на работу в области клинических исследований, они включают свои компьютеры и начинают подавать заявки на открытые вакансии. Прежде чем подать заявку, вы должны начать свое путешествие, ответив на следующие вопросы:

  1. Вы хотите получить оплачиваемую работу или стать волонтером? Что важнее: опыт, который вы получите, или вам действительно нужна зарплата прямо сейчас?
  2. Кем вы хотите работать?Клинические исследования — это обширная область, в которой различные типы компаний предлагают различные возможности трудоустройства. Вы можете работать в контрактной исследовательской организации, спонсоре, таком как фармацевтическая компания или компания по производству устройств, поставщике клинических исследований, регулирующем органе, таком как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, некоммерческой организации, такой как группа защиты интересов пациентов, институциональный наблюдательный совет, или учебный сайт, чтобы назвать некоторые из вариантов.
  3. Какая должность вас больше всего интересует? Есть ли какой-то конкретный, который вам понравится больше, чем другие? Существует множество других возможностей для клинических исследований в дополнение к ролям помощника по клиническим исследованиям (CRA) или координатора клинических исследований (CRC). Например, вы можете работать администратором данных, наблюдателем за безопасностью, рекрутером пациентов, медицинским писателем, специалистом по биостатистике, руководителем проекта, менеджером по соблюдению нормативных требований или экспертом по выставлению счетов за исследования.
  4. Понравилось бы вам работать в полевых условиях (путешествия или удаленная работа) или в офисе? Некоторым людям нравится быть в дороге (и зарабатывать баллы часто летающих пассажиров). Другие получают больше энергии, общаясь с людьми в офисе. Большинство должностей в клинических исследованиях предполагают возможность работать удаленно или в офисе.
  5. Готовы ли вы переехать в другой город, штат или страну? Начальные должности могут не предлагать самую высокую оплату, поэтому вам нужно решить, готовы ли вы к переезду, даже если оплата будет низкой.
  6. Вы ищете работу на полный или неполный рабочий день или по контракту? В зависимости от ваших личных обстоятельств, вы можете быть более заинтересованы в должности с полной занятостью для получения медицинских пособий или в роли с частичной занятостью для лучшего баланса между работой и личной жизнью. В качестве альтернативы вы можете сначала заинтересоваться возможностями контракта, а затем перейти на полную ставку, как только у вас появится опыт.

Честные ответы на эти шесть вопросов дадут вам необходимую ясность в отношении того, какие возможности вам следует использовать, а какие нет.

2 — Инвестируйте в свое образование в области клинических исследований.

Я призываю всех как минимум ознакомиться с принципами Надлежащей клинической практики (GCP) на раннем этапе поиска работы. В зависимости от типа клинической исследовательской организации, в которой вы решите работать, ваше обучение после GCP будет значительно отличаться. Например, обучение для онкологической фармацевтической компании будет отличаться от обучения для компании по производству медицинского оборудования для кардиологии.

Вы можете смотреть на YouTube сотни видеороликов о клинических испытаниях или медицинских технологиях, посещать конференции и семинары и проходить углубленное обучение работе с программным обеспечением, но при этом не заниматься клиническими исследованиями. Вот что вы можете сделать, чтобы сузить свои приоритеты в области образования в области клинических исследований:

  1. Определите роль мечты (карьерные возможности), на которую вы хотите претендовать.
  2. Прочитайте описание вакансии, особенно требования к ней.
  3. Выделите навыки, в которых у вас мало или совсем нет знаний или опыта.
  4. Поищите вебинары, видео на YouTube и литературу, чтобы развить определенные навыки (т. е. заполнить пробелы в навыках).

Приведенный выше план не сделает вас экспертом в этих навыках, но вы укрепите уверенность в себе и своей способности говорить на эти темы во время интервью. Если вы чувствуете, что вам нужно больше обучения, я рекомендую вам зарегистрироваться для членства в некоммерческих профессиональных организациях, таких как ACRP или SOCRA. Членство дает вам доступ ко многим учебным ресурсам; Вы можете получить много информации без каких-либо дополнительных затрат, кроме основного членского взноса.

Кроме того, с вашим членством вы в конечном итоге окружаете себя другими опытными специалистами в области клинических исследований, общаясь с их виртуальными сообществами и посещая образовательные мероприятия. Затем вы можете обратиться к своим коллегам за советом по карьере и рассказать им о своем интересе к работе в области клинических исследований.

3 — Исправьте свое резюме.

Ваше резюме не должно выглядеть как описание работы. Большинство работодателей полагаются на резюме для отбора соискателей. К сожалению, если ваше резюме читается как описание работы, менеджер по найму не получит четкого представления о вашем вкладе на текущей и предыдущей должностях. Вместо этого ваше резюме должно отражать ваши собственные профессиональные достижения. Вы хотите четко указать результаты, которых вы достигли на своих предыдущих должностях, и, когда это возможно, вы должны дать количественную оценку результатов. Например, вместо "Работал в исследовательской лаборатории, анализируя доклинические данные", можно указать "Проанализировал данные двух доклинических исследований на мышах препарата для лечения болезни Альцгеймера".

Если вы чувствуете, что ваш клинический или медицинский опыт ограничен, сосредоточьтесь на переносимых навыках для исследовательской должности, на которую вы претендуете. Переносимые навыки, такие как управление финансами, управление проектами, письмо и управление информационными системами, также применимы к клиническим исследованиям.

4 — Сосредоточьтесь на 10 вакансиях и всегда следите за ними.

Сосредоточьтесь только на 10 заявлениях о приеме на работу в данный момент времени. Многие соискатели подают заявки на несколько вакансий каждую неделю во время поиска. В течение пары месяцев они подали заявки на десятки вакансий, но, вероятно, не проходили официальное собеседование ни на одну из вакансий. Я обнаружил, что вместо того, чтобы подавать заявки на каждую возможную работу в области клинических исследований, как только они появляются на радарах, я обнаружил, что подача заявки на 10 в определенный момент времени дает соискателям время и энергию, чтобы персонализировать свой подход к каждой позиции.

Сотрудничество с работодателями абсолютно необходимо. Несмотря на то, что найм является главным приоритетом для многих организаций, менеджеры по найму заняты своими повседневными делами, а найм может отойти на второй план. Обращаясь к менеджеру по найму, вы демонстрируете неизменный интерес к работе в компании.

5 — Пишите и говорите четко.

Помимо сильных технических навыков для многих профессий, вам также может потребоваться продемонстрировать письменные и устные навыки выше среднего. Это важно, потому что клинические исследования — это межфункциональная, ориентированная на команду область. Для большинства ролей вы будете работать в командной среде. Когда в описании вакансии говорится, что «кандидат должен обладать отличными коммуникативными навыками», работодатель хочет убедиться, что вы можете писать и говорить четко.

Многие кандидаты создают типовое сопроводительное письмо длиной в страницу, в котором повторяется все, что можно найти в их резюме. Такое сопроводительное письмо не может показать работодателю, почему вы подходите для этой роли. Вместо этого я рекомендую соискателям написать сопроводительное письмо с тремя-пятью маркированными пунктами, в которых описываются преимущества найма его или ее на эту работу. Чем более персонализировано ваше сопроводительное письмо к конкретному работодателю и должности, тем больше у вас шансов быть приглашенным на собеседование.

Персонализированные сопроводительные письма могут содержать ссылку на конкретное клиническое исследование, которое проводит нанимающая компания, терапевтическую область (области) компании и другие сведения, которые показывают, что вы сделали свою домашнюю работу и заинтересованы в возможности работать там.< /p>

Когда дело доходит до устного общения, самый простой способ внести ясность в ваше сообщение — записать ключевые моменты, которые вы хотите обсудить по телефону. Это заставляет вас четко понимать, почему компания должна нанять именно вас, а не какого-то другого кандидата с аналогичными полномочиями.

6 — Подготовьтесь к собеседованию.

После того, как вы определились с датой собеседования, пришло время подготовиться к нему, используя следующие советы:

  1. Прочитайте разделы «О компании» и «Новости» на веб-сайте компании. Узнайте о клиническом и нормативном руководстве компании. Раздел новостей предоставит информацию из последних пресс-релизов компании. Это даст вам представление о том, что у компании «на уме». Вы также можете посетить веб-сайт ClinicalTrials.gov, чтобы получить дополнительную информацию об испытаниях компании и получить более полное представление о разрабатываемых медицинских методах лечения и целевых группах пациентов.
  2. Самое большое неизвестное в любом интервью заключается в том, что вы не знаете, какие вопросы вам задаст интервьюер. Чтобы сфокусировать ваши ответы, я рекомендую вам составить список из пяти-восьми примеров из вашего образования или профессионального опыта, которыми вы гордитесь или которые научили вас чему-то ценному. По возможности ограничивайте их опытом медицинского или клинического характера. Затем вы хотите создать историю вокруг каждого из этих примеров, которая станет ценным ответом на соответствующий вопрос. Лучший способ создать историю — использовать формат STAR (ситуация, задача, действие и результаты). Для каждого из этих примеров вы хотите записать ситуацию, стоящую перед вами задачу, действие, которое вы предприняли, и результаты, достигнутые в результате ваших действий.

Выполнив эти шаги, вы почти готовы к собеседованию. Последнее, что вам нужно сделать, это выглядеть и звучать профессионально во время и после собеседования. Обязательно пишите персональную благодарственную записку после каждого интервью.

7 — Имейте смелость услышать «Нет». Помните, что в конце концов вы услышите «Да».

Многим кандидатам на клинические исследования начального уровня не хватает смелости услышать от потенциальных работодателей: «Нет, мы не можем нанять вас на эту работу». Больно слышать «нет», и это правильно. Кроме того, большинство работодателей плохо справляются с предоставлением конструктивной обратной связи кандидатам, которых они не хотят нанимать. Работодатели не хотят говорить «нет» не очень хорошим кандидатам, потому что боятся не найти «правильного» кандидата на работу; они предпочитают иметь резервный список кандидатов на случай, если предпочитаемый ими кандидат не сработает.

Поэтому кандидатам еще важнее поощрять работодателей к принятию решения, будь то «Да» или «Нет»."Это не только помогает кандидату, но и помогает работодателям перейти к другим кандидатам, которые могут лучше подходить для организации.

Заключение

Вам не нужно регистрироваться в дорогостоящей и трудоемкой программе сертификации клинических исследований, чтобы получить работу начального уровня в области клинических исследований. Вместо этого вам нужно получить ясность в отношении ваших карьерных амбиций в области клинических исследований, изучить GCP, инвестировать в свое непрерывное образование через некоммерческие организации, такие как ACRP и SOCRA, исправить свое резюме, чтобы оно не читалось как описание работы, сосредоточиться на 10 открытых возможностях. в определенное время четко пишите и говорите во всех своих сообщениях с потенциальным работодателем, планируйте свое собеседование, используя формат «ситуация, задача, действие, результат» (STAR) и принимайте отказ, если вас не наняли на эту роль. В совокупности эти стратегии значительно увеличат ваши шансы на успех, и вы будете на пути к получению удовольствия от работы в области клинических исследований и управления клиническими испытаниями.

Приглашенный автор Кунал Сампат, MNA, ACRP-CP, ведущий подкаста о клинических испытаниях

Клинические исследования – важный этап в разработке и оценке новых медицинских продуктов. Для людей с квалификацией или опытом работы в области наук о жизни карьера в области клинических исследований может предложить много полезных, интересных и разнообразных возможностей. В связи с постоянно растущим спросом на новые методы профилактики и лечения фармацевтическим, биотехнологическим компаниям, компаниям, производящим медицинское оборудование, и CRO по всему миру требуются специалисты по клиническим исследованиям. Вот несколько моментов, которые следует учитывать, если вы хотите начать карьеру в качестве научного сотрудника по клиническим исследованиям:

Кто такой научный сотрудник?

Младший специалист по клиническим исследованиям, обычно называемый CRA, будет следить за ходом клинических испытаний. CRA может участвовать в некоторых или во всех этапах процесса клинических испытаний в зависимости от типа должности или работодателя.

Каковы обязанности научного сотрудника по клиническим исследованиям?

Как правило, в основные обязанности CRA входит мониторинг исследовательских центров и клинической деятельности, обновление исследовательской документации, ведение систем клинических данных и координация исследовательских процедур.

Если вы являетесь CRA на местах, вы будете проводить большую часть своего времени в поездках по разным местам, общаясь с медицинскими работниками в испытательных центрах, медицинских учреждениях или больницах. Остальное время вы можете провести в офисе или дома, но это будет зависеть от компании. В некоторых компаниях есть штатные специалисты по аудиту, которые сосредоточены только на просмотре документов и управлении ими и лишь изредка посещают объекты.

Каков спрос на специалистов по клиническим исследованиям?

В связи с ростом числа медицинских учреждений, ростом расходов на здравоохранение, технологическими и исследовательскими возможностями, а также старением населения потребность в новых методах лечения в последнее время возросла в геометрической прогрессии. Это привело к увеличению числа компаний, нанимающих новые рабочие места в области клинических исследований, и это, вероятно, продолжит набирать обороты в ближайшие годы.

Какая квалификация или подготовка мне нужны, чтобы получить работу младшего научного сотрудника?

Для начала карьеры в области клинических исследований обычно требуется степень в области биологических наук или другой дисциплины, связанной со здоровьем. Тем не менее, существуют курсы и тренинги, которые помогут вам открыть дверь, если у вас нет необходимой квалификации.

Хотя это обычно не обязательно, степень магистра (MSc. или эквивалент) или докторская степень может быть преимуществом и может дать вам ценный опыт в клинических исследованиях. Соответствующая докторская степень также может быть полезной, так как некоторые компании расценивают это как соответствующий опыт работы и учитывают его при продвижении по службе на более высокие должности.

Как получить необходимый опыт для работы научным сотрудником по клиническим исследованиям?

Получить свою первую работу в области клинических исследований может быть сложно, и многие выпускники в начале своей карьеры в области клинических исследований могут быть разочарованы сценарием «уловки 22»: они не могут найти работу из-за отсутствия опыта, и они не могут получить опыт, потому что не могут найти работу.

Без соответствующего опыта работы вы с большей вероятностью получите работу ассистента по клиническим испытаниям (CTA). Роль CTA поможет поддерживать все процессы исследования и даст вам необходимый опыт, чтобы перейти на роль помощника клинического исследователя.

Как правило, крупные компании гораздо лучше подготовлены для приема на работу неопытных выпускников и чаще предлагают такие программы, как дни оценки выпускников и стажировки.Изучите, кто являются ведущими фармацевтическими компаниями, производителями медицинского оборудования и контрактными исследовательскими организациями, и поищите возможности на их веб-сайтах с вакансиями. На их страницах в социальных сетях также можно узнать о программах для выпускников, поэтому внимательно следите за ними.

Вы можете получить опыт, работая над академическими проектами или работая в системе здравоохранения. Хотя это хороший способ набраться опыта, переход в коммерческую среду позже может быть совсем другим, и вам, возможно, придется занять более низкую должность с более низкой зарплатой, чем вы привыкли.

Советы по приему на работу в сфере клинических исследований

Даже обладая всеми соответствующими квалификациями, навыками и опытом, необходимыми для того, чтобы стать научным сотрудником по клиническим исследованиям, при поиске идеальной работы могут возникнуть проблемы. Несколько простых изменений в вашем подходе повысят шансы вашего резюме на успех.

Будьте реалистичны

Реалистично оценивайте виды работ, которые вы можете получить. Если у вас нет опыта работы в отрасли, вас вряд ли возьмут на работу выше начального уровня. Не претендуйте на старшие должности CRA или руководителей клинических проектов, если вы уже некоторое время не работаете CRA и не имеете необходимого опыта. Сэкономьте время и силы на создании множества спекулятивных приложений и примените более целенаправленный подход.

Выделите ваш релевантный опыт

Если вы подаете заявку на должность младшего специалиста по клиническим исследованиям, обязательно внимательно прочитайте описание каждой должности и укажите в своем резюме соответствующий опыт, который соответствует конкретному описанию. Ваше сопроводительное письмо должно быть персонализировано для конкретной компании и содержать описание того, почему вы хотите работать в этой компании и какие из ваших навыков соответствуют конкретным требованиям должности. Работодатели и консультанты по подбору персонала в области медико-биологических наук ищут наиболее подходящие приложения и с готовностью откажутся от тех, которые не приложили особых усилий для его персонализации.

Убедитесь, что вы подключены к сети

Помните, что не каждая компания будет рекламировать все свои вакансии, поэтому вам следует рассмотреть и другие подходы. Общение с рекрутерами и менеджерами по найму, а также загрузка вашего резюме в базу данных — два отличных способа, с помощью которых работодатели и рекрутеры с вакансиями CRA могут найти вас.

Наблюдатель за клиническими исследованиями, также называемый сотрудником по клиническим исследованиям, наблюдает за ходом клинического исследования, чтобы убедиться, что оно соответствует всем требованиям безопасности и государственным нормам. В ваши должностные обязанности как наблюдателя за клиническими исследованиями входят поездки на места тестирования, проверка процедур, документирование результатов исследования и проверка точности и достоверности всех собранных данных. Ваша основная обязанность — убедиться, что тестирование проводится безопасно и в соответствии с отраслевыми и государственными нормами.

Как стать наблюдателем клинических исследований?

Чтобы стать наблюдателем за клиническими исследованиями, необходимо получить степень бакалавра в области наук о жизни, сестринского дела, биотехнологии или медицины. Некоторые работодатели требуют, чтобы кандидаты имели степень магистра для получения должностей высшего уровня. Получите должность начального уровня в сфере здравоохранения, чтобы получить опыт работы в отрасли. Как только вы поймете, как работают клинические испытания, найдите должность наблюдателя за клиническими исследованиями.

Где работает монитор клинических исследований?

Многие наблюдатели за клиническими исследованиями работают в больницах, но другие работают в исследовательских, фармацевтических или биотехнологических компаниях. Они часто работают в офисе и ездят на места клинических испытаний, чтобы встретиться с координаторами и наблюдать за производством. Некоторые наблюдатели за клиническими исследованиями работают на внештатной основе и работают у себя дома, путешествуя по разным офисам и лабораториям для своих клиентов.

Ежедневно получать новые вакансии по электронной почте

Нажимая кнопку выше, я соглашаюсь с Условиями использования ZipRecruiter и подтверждаю, что ознакомился с Политикой конфиденциальности и согласен получать уведомления о вакансиях по электронной почте.

Не удалось найти вакансий Clinical Research Monitor в радиусе 40 км от Кулунды, RU

* Оценки заработной платы (ZipEstimate) не проверяются работодателями; фактическая компенсация может значительно различаться. Дополнительную информацию об оценках вознаграждения см. в разделе часто задаваемых вопросов.

Читайте также: