Как скоро можно делать флюорографию после КТ

Обновлено: 21.11.2024

Визуальные тесты могут быть довольно пугающими, особенно если их название звучит странно или неузнаваемо. Одним из таких тестов является рентгеноскопия. (Должно быть, это не такой распространенный тест, как другие методы визуализации, такие как МРТ, КТ или ПЭТ.) Несмотря на то, что рентгеноскопия менее широко известна, она очень полезна. как рентген, и может использоваться как для диагностики, так и для лечения заболеваний.

Если вы беспокоитесь о предстоящем рентгеноскопическом обследовании или процедуре, связанной с рентгеноскопией, здесь есть все, что вам нужно знать об этом обследовании, а также о том, как оно работает и чего следует ожидать.

Что такое флюороскоп?

Флуороскоп — это специальное устройство для формирования изображения, которое создает видимые рентгеновские снимки без необходимости делать или проявлять рентгеновские снимки. Аппарат работает, пропуская непрерывный рентгеновский луч через исследуемую часть тела. Этот метод визуализации позволяет увидеть часть тела в «реальном времени», а не в виде моментального снимка. Думайте об этом как о рентгеновском фильме!

Что такое рентгеноскопия?

Рентгеноскопия — это то, что мы называем обследованием, проводимым с помощью рентгеноскопа. Это позволяет врачам и радиологам изучать движущиеся структуры тела и оценивать работу органа.

Как работает рентгеноскопия?

Рентгеноскопия, как и большинство других методов визуализации, позволяет увидеть, что происходит внутри нашего тела. Изображения, которые предоставляет процедура, могут быть полезны для диагностики аномалий или лечения этих аномалий.

Рентгеноскопия позволяет получить подробные "движущиеся" изображения всех систем организма, включая скелет, пищеварительную, мочевыделительную, дыхательную и репродуктивную системы; или он может смотреть на определенные органы тела, такие как сердце, легкие или почки.

Движущиеся изображения позволяют врачам увидеть, есть ли тромбы в венах или артериях, здоровы ли кости и правильно ли работает пищеварительный тракт. Одно распространенное рентгеноскопическое исследование включает в себя глотание бария (или контраста), которое проходит через желудочно-кишечный тракт и позволяет врачам увидеть движения ЖКТ еще более подробно.

Зачем мне рентгеноскопия?

Существует множество причин, по которым вам или вашим знакомым может потребоваться рентгеноскопия. Как мы упоминали выше, флюороскопы можно использовать для самых разных целей:

В качестве диагностического инструмента для обнаружения инородных тел или аномалий

Как инструмент под визуальным контролем для врачей при проведении малоинвазивных операций или процедур, таких как биопсия, катетеризация, инъекции в суставы и позвоночник.

Поскольку флюороскопию часто используют для лечения пациентов, флюороскопию также можно рассматривать как инструмент лечения. Хотя рентгеноскопия сама по себе совершенно безболезненна, основная процедура, в которой помогает технология рентгеноскопии, может быть болезненной, и в этом случае врач порекомендует седацию, местную или общую анестезию.

Вот некоторые из обследований, которые могут включать рентгеноскопию:

Процедуры интервенционной радиологии

Интервенционные нейрорадиологические процедуры

Серия верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Серия исследований тонкой кишки

Чего ожидать от рентгеноскопии?

Если вам когда-либо делали рентген, то вы обнаружите, что рентгеноскопия очень похожа — в конце концов, это своего рода рентгенологическое исследование! Но помните, как будет работать ваша рентгеноскопия, будет зависеть от того, используется ли она в качестве диагностического теста или в качестве помощника под визуальным контролем при более крупной процедуре или операции.

В любом случае обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, поскольку любое рентгеновское излучение может нанести вред развитию ребенка. Также обязательно укажите наличие аллергии или чувствительности к каким-либо лекарствам (например, йоду), поскольку они могут присутствовать в контрастном веществе.

В противном случае вы можете ожидать, что рентгеноскопия потребует от вас снять все украшения, переодеться в больничную одежду и/или соблюдать некоторые диетические ограничения перед обследованием. В зависимости от того, какая часть вашего тела исследуется, вам может потребоваться встать или лечь. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сидением, стоянием или лежанием в определенных положениях.

После обследования рентгенолог просмотрит изображения, и отчет будет отправлен прямо вашему врачу. Вы можете ожидать, что ваш отчет будет доступен через 24–72 часа после завершения экзамена.

Дополнительная информация

Если вам или кому-то из ваших знакомых нужен центр визуализации, который выполняет рентгеноскопию, не ищите ничего, кроме BICRAD. Наши центры визуализации удобно расположены в районе Северной Калифорнии, где вы обязательно найдете ближайший к вам центр. Чтобы узнать больше о наших рентгенологах-специалистах или получить дополнительную информацию о наших услугах по визуализации, свяжитесь с нами сегодня!

Рентгеноскопия – это исследование движущихся структур тела, аналогичное рентгеновскому фильму." Непрерывный рентгеновский луч проходит через исследуемую часть тела. Луч передается на ТВ-монитор, так что часть тела и ее движение можно увидеть в деталях. Рентгеноскопия, как инструмент визуализации, позволяет врачам посмотрите на многие системы организма, включая скелет, пищеварительную, мочевыделительную, дыхательную и репродуктивную системы.

Рентгеноскопия может быть выполнена для оценки определенных участков тела, включая кости, мышцы и суставы, а также твердых органов, таких как сердце, легкие или почки.

Другие связанные процедуры, которые могут использоваться для диагностики проблем с костями, мышцами или суставами, включают рентген, миелографию (миелограмму), компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) и артрографию.

Каковы причины рентгеноскопии?

Рентгеноскопия используется во многих видах обследований и процедур, таких как рентгенография с барием , катетеризация сердца , артрография (визуализация сустава или суставов), люмбальная пункция , установка внутривенных (IV) катетеров (полые трубки, вставленные в вены). или артерий), внутривенная пиелография , гистеросальпингограмма и биопсия.

Рентгеноскопия может использоваться отдельно в качестве диагностической процедуры или в сочетании с другими диагностическими или терапевтическими средствами или процедурами.

В рентгенографии с барием рентгеноскопия, используемая отдельно, позволяет врачу увидеть движение кишечника по мере того, как барий проходит через него, и позволяет врачу расположить пациента для точечной визуализации. При катетеризации сердца рентгеноскопия используется как дополнение, позволяющее врачу увидеть поток крови через коронарные артерии, чтобы оценить наличие закупорки артерий. При внутривенном введении катетера рентгеноскопия помогает врачу направить катетер в определенное место внутри тела.

Другие области применения рентгеноскопии включают, помимо прочего, следующее:

Обнаружение инородных тел

Инъекции анестетика под визуальным контролем в суставы или позвоночник

Чрескожная вертебропластика. Малоинвазивная процедура, используемая для лечения компрессионных переломов позвонков позвоночника

Ваш врач может порекомендовать рентгеноскопию по другим причинам.

Каковы риски рентгеноскопии?

Возможно, вы захотите узнать у своего врача о дозе радиации, используемой во время процедуры, и о рисках, связанных с вашей конкретной ситуацией. Рекомендуется вести записи о вашем прошлом радиационном облучении, например о предыдущих сканированиях и других типах рентгеновских лучей, чтобы вы могли сообщить об этом своему врачу. Риски, связанные с радиационным облучением, могут быть связаны с совокупным количеством рентгенологических исследований и/или процедур в течение длительного периода времени.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом своему врачу. Облучение во время беременности может привести к врожденным дефектам.

При использовании контрастного красителя существует риск аллергической реакции на краситель. Пациенты с аллергией или чувствительностью к лекарствам, контрастным веществам, йоду или латексу должны уведомить своего врача. Кроме того, пациенты с почечной недостаточностью или другими проблемами с почками должны сообщить об этом своему врачу.

Некоторые факторы или условия могут повлиять на точность процедуры рентгеноскопии. Недавно проведенная рентгенография с барием может помешать визуализации брюшной полости или нижней части спины.

В зависимости от вашего конкретного состояния здоровья могут быть и другие риски. Обязательно обсудите любые проблемы со своим врачом перед процедурой.

Допустимые с медицинской точки зрения рентгеноскопические исследования обеспечивают клинические преимущества, которые перевешивают риск облучения, полученного во время обследования. При использовании высококвалифицированными, сертифицированными радиологами и рентгенологами рентгеноскопические исследования обеспечивают существенную диагностическую пользу для пациентов и помогают планировать лечение. Пациенты и родители детей должны обсудить обследование со своим личным врачом и радиологом.

Все рентгеноскопические аппараты регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и должны соответствовать определенным критериям, чтобы считаться безопасными и эффективными. Радиологическое оборудование Johns Hopkins соответствует всем федеральным требованиям и требованиям штата.

Как подготовиться к рентгеноскопическому обследованию?

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, перед назначением обследования проконсультируйтесь с врачом. Другие варианты будут обсуждаться с вами и вашим врачом.

ОДЕЖДА: Вас могут попросить переодеться в халат пациента. Вам будет предоставлено платье. Предоставляются запирающиеся шкафчики для хранения личных вещей. Снимите все пирсинги и оставьте дома все украшения и ценные вещи.

ЕДА/ПИТЬЕ: конкретные инструкции будут предоставлены в зависимости от запланированного обследования.

АЛЛЕРГИИ: сообщите радиологу или лаборанту, если у вас аллергия или чувствительность к лекарствам, контрастным красителям или йоду.

Какие обследования могут включать рентгеноскопию?

Обследования, которые могут включать рентгеноскопию как часть процедуры, включают:

31 марта 2010 г. На двухдневном совещании, которое иногда вызывало разногласия, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) представило свой план по снижению ненужного радиационного облучения при компьютерной томографии, исследованиях ядерной медицины и рентгеноскопии.

Эти методы медицинской визуализации составляют лишь около четверти тестов визуализации, которые подвергают пациентов в США облучению, но они подвергают пациентов почти 90 % облучения, которое они получают при медицинской визуализации.

И с каждым годом все больше и больше американцев проходят эти тесты. Это основная причина, по которой радиационное облучение населения США почти удвоилось за последние 20 лет.

Шанс человека заболеть раком в результате одного сканирования невелик. Но поскольку сканирование так широко используется, оно причиняет значительный вред. По оценкам одного исследования, компьютерная томография, проведенная в 2007 году, связана примерно с 29 000 случаев рака в будущем.

Что это за тесты? Каковы их риски? Когда преимущества тестов перевешивают их риски? Вот ответы WebMD на эти и другие вопросы.

Что такое компьютерная томография, ядерная медицина и рентгеноскопия?

При обычном рентгеновском снимке человек получает всплеск излучения, который создает изображение на двумерном квадрате пленки.

Во время компьютерной томографии или компьютерной томографии (иногда называемой компьютерной томографией) вращающееся устройство пропускает через тело рентгеновские лучи, создавая несколько изображений поперечного сечения. Компьютер собирает эти изображения в трехмерное изображение внутренней части тела. Сканирование, которое делает больше снимков и подвергает пациента большему облучению, дает более четкие изображения.

Во время ядерно-медицинских исследований, таких как позитронно-эмиссионная томография или ПЭТ, пациенту вводят небольшое количество радиоактивного вещества. Затем детектор просматривает изображение этого «радиоиндикатора», когда он движется через тело.

Во время рентгеноскопии устройство непрерывно пропускает рентгеновские лучи через тело, чтобы получить движущееся изображение в реальном времени.

Какую дозу облучения человек получает при медицинских визуализирующих исследованиях?

Компьютерная томография дает пациенту столько же радиации, сколько от 100 до 800 рентген грудной клетки.

Во время проведения ядерной медицины пациент подвергается такому же облучению, как от 10 до 2050 рентгенов грудной клетки.

Проведение флюороскопии подвергает пациента такому же облучению, как от 250 до 3500 рентген грудной клетки.

Для сравнения, человек получает эквивалент одного рентгена грудной клетки при нормальном фоновом излучении примерно за два с половиной дня. За 2,7 года люди получают столько же радиации просто от пребывания на планете, сколько от компьютерной томографии брюшной полости.

Каковы преимущества процедур медицинской визуализации?

Медицинская визуализация значительно снизила потребность в диагностической хирургии и значительно повысила эффективность многих видов хирургических вмешательств. Эти изображения произвели революцию в диагностике многих заболеваний и состояний, улучшили планирование лечения и спасли жизни благодаря терапии под визуальным контролем.

Несмотря на то, что сканирование стоит дорого, оно может сократить расходы, сократив пребывание в больнице.

Каковы риски процедур медицинской визуализации?

Даже при правильном выполнении процедуры медицинской визуализации могут повредить ДНК и увеличить риск развития рака у человека на протяжении всей жизни.

В США риск заболеть раком составляет один из пяти в течение жизни. Использование изображений может увеличить этот риск.

Например, исследование 2009 года показало, что КТ-коронарография, проведенная в возрасте 40 лет, вызывает рак у одной из 270 женщин и у одного из 600 мужчин. Риск примерно в два раза выше для компьютерной томографии, проведенной в возрасте 20 лет, и примерно в два раза выше для компьютерной томографии, проведенной в возрасте 60 лет.

Но сканы не всегда даются должным образом. Без принятия правильных мер предосторожности пациент может подвергнуться слишком большому облучению, что повысит риск без увеличения пользы.

Проблему усугубляет отсутствие стандартизации. Например, другое исследование, проведенное в 2009 году, показало, что только в районе залива Сан-Франциско доза облучения, полученная при одном и том же КТ-сканировании, различалась в 13 раз между самой высокой и самой низкой дозой, полученной в разных больницах.

Кроме того, врачи могут назначать сканирование, которое не оправдано с медицинской точки зрения. А поскольку риск радиационного облучения накапливается на протяжении всей жизни, некоторые виды сканирования могут не подходить для людей, которые уже прошли много сканирований.

Рак — не единственный риск. Случайное воздействие высоких доз радиации может вызвать ожоги и выпадение волос. Катаракта может развиться в глазах, подвергшихся прямому воздействию радиации.

Что делает FDA для снижения рисков, связанных с медицинской визуализацией?

Основной план FDA состоит из двух частей: убедиться, что каждое сканирование оправдано с медицинской точки зрения, и оптимизировать дозу облучения, которую пациент получает при каждой процедуре.

Для этого FDA запускает три инициативы.

Первая инициатива потребует от производителей КТ и флюороскопов включения мер безопасности в конструкцию своих машин и проведения более качественного обучения. Идеи включают:

Требование к устройствам для отображения, записи и отчета о настройках и дозе облучения.
Требуется, чтобы устройства предупреждали пользователей, когда доза облучения превышает оптимальную дозу для большинства пациентов.
Расширенное обучение и сертификация пользователей устройств.

Вторая инициатива направлена на предоставление врачам инструментов, необходимых им для более разумного использования медицинских изображений. Идеи включают:

Требование к устройствам для передачи информации о дозах облучения как в медицинскую карту пациента, так и в национальный реестр доз.
Установление общепризнанных стандартных уровней радиации для каждой процедуры визуализации, включая отдельный стандарт для детей.

Третья инициатива будет направлена на расширение прав и возможностей пациентов. Идеи включают:

Предоставление пациентам «карты записи медицинских изображений» для отслеживания их радиационного облучения при сканировании.
Предоставление на веб-сайте FDA инструмента, который позволит пациентам отслеживать собственную историю медицинских изображений и делиться ею со своими врачами.

Показать источники

Пресс-релиз, FDA.

FDA: «Инициатива по сокращению ненужного облучения при медицинской визуализации», февраль 2010 г.

Беррингтон де Гонсалес, А. Архив медицины внутренних органов, декабрь 2009 г.; том 169: стр. 2071-2077

Рентгеноскопия – это тип медицинской визуализации, при котором на мониторе отображается непрерывное рентгеновское изображение, очень похожее на рентгеновский фильм. Во время процедуры рентгеноскопии через тело проходит рентгеновский луч. Изображение передается на монитор, поэтому движение части тела, инструмента или контрастного вещества («рентгеновского красителя») через тело можно увидеть в деталях.

Изображение предоставлено Siemens Healthcare USA

Преимущества/риски

Рентгенография с барием и клизмы (для осмотра желудочно-кишечного тракта)
Введение катетера и манипуляции (для направления движения катетера через кровеносные сосуды, желчные протоки или мочевыделительную систему)
Размещение устройств внутри тела, таких как стенты (для открытия суженных или закупоренных кровеносных сосудов)
Ангиограммы (для визуализации кровеносных сосудов и органов)
Ортопедическая хирургия (для замены суставов и лечения переломов)

Рентгеноскопия сопряжена с некоторыми рисками, как и другие рентгенологические процедуры. Доза облучения, которую получает пациент, варьируется в зависимости от индивидуальной процедуры. Рентгеноскопия может привести к относительно высоким дозам облучения, особенно при сложных интервенционных процедурах (таких как размещение стентов или других устройств внутри тела), которые требуют проведения рентгеноскопии в течение длительного периода времени. Радиационные риски, связанные с рентгеноскопией, включают:

радиационно-индуцированные поражения кожи и подлежащих тканей («ожоги»), возникающие вскоре после облучения, и
радиационно-индуцированный рак, который может возникнуть в более позднем возрасте.

Вероятность того, что человек испытает эти эффекты от рентгеноскопической процедуры, статистически очень мала. Поэтому, если процедура необходима с медицинской точки зрения, радиационные риски перевешиваются пользой для пациента. На самом деле радиационный риск обычно намного меньше, чем другие риски, не связанные с радиацией, такие как анестезия или седация, или риски, связанные с самим лечением. Чтобы свести к минимуму радиационный риск, рентгеноскопию всегда следует выполнять с минимально допустимой экспозицией в течение кратчайшего необходимого времени.

Дополнительную информацию о преимуществах и рисках рентгенографии, включая рентгеноскопию, см. на веб-странице медицинской рентгенографии.

Информация для пациентов

Рентгеноскопия проводится для диагностики заболеваний или для помощи врачам во время определенных лечебных процедур. Некоторые процедуры рентгеноскопии могут выполняться в амбулаторных условиях, когда пациент находится в сознании, например рентгенография верхних отделов желудочно-кишечного тракта для исследования пищевода, желудка и тонкой кишки или ирригоскопия для исследования толстой кишки.

Другие процедуры выполняются в больнице в тот же день, а иногда и в стационаре, как правило, когда пациент находится под действием седативных средств. Например, катетеризация сердца для исследования сердца и коронарных артерий, снабжающих кровью сердечную мышцу. Другие рентгеноскопические процедуры могут выполняться под общей анестезией во время операции, например, для выравнивания и фиксации сломанных костей.

Клиническая польза от рентгенологического исследования, подходящего с медицинской точки зрения, перевешивает небольшой радиационный риск.FDA призывает пациентов и родителей педиатрических пациентов участвовать в обсуждении со своим лечащим врачом преимуществ и рисков процедур рентгеноскопии (см. веб-страницу Медицинская рентгенография для получения рекомендаций по вопросам, которые можно задать своему лечащему врачу).

Доступна обширная информация о рентгеноскопии, заболеваниях и состояниях, при которых рентгеноскопия используется для диагностики или лечения, а также о рисках и преимуществах рентгеноскопии. В дополнение к ссылкам на информацию о пациентах на веб-странице медицинской рентгенографии, более подробная информация о процедурах, проводимых с использованием рентгеноскопии, представлена ниже:

Информацию о заболеваниях сердца и кардиологических процедурах, включая катетеризацию сердца и стентирование коронарных артерий, можно найти в Обществе сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств.
Информация для пациентов Общества сердечного ритма посвящена сердечным заболеваниям, нарушениям сердечного ритма и лечению нарушений сердечного ритма.
Состояние сосудов, тесты, лечение Общества сосудистой хирургии содержат информацию о диагностике и лечении аномалий кровеносных сосудов.

Ресурсы для пациентов, опасающихся облучения при рентгеноскопии, включают:

: Кампания Step Lightly для интервенционной радиологии и кампания Pause and Pulse для рентгеноскопии.

Информация для поставщиков медицинских услуг

Опасения по поводу радиационного поражения пациентов усилились с середины 1990-х годов в связи с возрастающей сложностью и дозой облучения при некоторых вмешательствах под рентгеноскопическим контролем. В 2005 году FDA пересмотрело стандарт радиационной безопасности для диагностических рентгеновских систем, включая рентгеноскопию, чтобы улучшить отображение информации о дозе для врачей (21 CFR 1020.32). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разработало вопросы и ответы о Стандарте характеристик радиационной безопасности для диагностических рентгеновских систем.

Увеличение медицинского облучения было отмечено в Отчете 160 Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP) (2009 г.). В 2010 году Центр устройств и радиологического здоровья FDA (CDRH) запустил Инициативу по снижению ненужного радиационного облучения при медицинской визуализации. В рамках этой инициативы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело открытое совещание, посвященное способам улучшения устройств для снижения ненужного облучения, чтобы помочь агентству определить любые новые целевые требования к производителям устройств для компьютерной томографии и рентгеноскопии. Новые требования, которые могут быть встроены в флюороскопическое оборудование, могут способствовать реализации принципов обоснования и оптимизации защиты пациентов, проходящих радиологические исследования. Эти принципы, реализованные в рамках программы обеспечения качества клинического учреждения, имеют основополагающее значение для радиационной защиты.

Дополнительную информацию о принципах обоснования и оптимизации можно найти на веб-странице медицинской рентгенографии. В приведенных ниже разделах содержится дополнительная информация, которая может быть использована для снижения лучевой нагрузки на рентгеноскопическое оборудование, доступное в настоящее время на рынке.

Публикации FDA, касающиеся повышения безопасности и качества рентгеноскопии:

Информация для направляющего врача

Направляющий врач должен быть готов обсудить обоснование обследования с пациентом и/или родителем. Как указано на веб-странице «Медицинская рентгенография», направляющий врач должен использовать имеющиеся рекомендации по медицинским специальностям, чтобы помочь оценить потребность в конкретном обследовании и назначить только те обследования, которые соответствуют состоянию пациента.

Информация для группы обработки изображений

Команда визуализации, в которую входят врач, рентгенолог, физик и другой медицинский персонал, должна нести ответственность за разработку оптимизированных протоколов, проведение регулярных тестов контроля качества оборудования и мониторинг доз облучения пациентов в рамках программы обеспечения качества с упором на радиацию. управление.

Медицинские работники, использующие рентгеноскопию, должны быть должным образом обучены ее использованию. В отчете, опубликованном в 2010 году, Национальный совет по радиационной защите и измерениям (NCRP) дал конкретные рекомендации для учреждений, выполняющих рентгеноскопические процедуры. Эти рекомендации применимы ко всем рентгеноскопическим процедурам. К ним относятся:

Обеспечение того, что все операторы системы обучены и понимают работу рентгеноскопической системы, включая последствия радиационного облучения при каждом режиме работы.
Обеспечение того, чтобы врачи, выполняющие рентгеноскопические процедуры, имели соответствующую подготовку и аттестацию, чтобы они могли в каждом конкретном случае оценивать риски и преимущества для отдельных пациентов с учетом таких переменных, как возраст, состояние беременности, расположение и направление луча, ткани в пучке и предшествующие рентгеноскопические процедуры или лучевая терапия.

В дополнение к информации на веб-странице медицинской рентгенографии об управлении облучением, обеспечении качества (включая диагностические референтные уровни) и обучении, следующие ресурсы содержат информацию, относящуюся к управлению облучением, обеспечению качества учреждения и обучению рентгеноскопии. :

Международная комиссия по радиологической защите (ICRP):
- Публикация 85: Предотвращение лучевых поражений при медицинских интервенционных процедурах
- Публикация 113: Обучение и подготовка по радиологической защите для диагностических и интервенционных процедур
- Публикация 117:Радиологическая защита при рентгеноскопических процедурах за пределами отделения визуализации
- Проект отчета: Радиологическая защита пациентов и персонала в кардиологии
- Технический документ: мониторинг и отслеживание рентгеноскопической дозы
- Раздаточный материал «Мониторинг и отслеживание доз рентгеноскопии» (2010 г.)
Радиационная защита медицинских работников

Медицинские работники подвергаются воздействию рассеянного излучения от пациентов во время рентгеноскопических процедур и должны защищать себя надлежащим образом. Информацию о защите от профессионального облучения во время рентгеноскопии можно получить по адресу:
- Публикация Международной комиссии по радиологической защите (ICRP) 85: Предотвращение радиационных поражений при медицинских интервенционных процедурах: управление дозой облучения при интервенционных медицинских процедурах под рентгеноскопическим контролем.
- Society for Cardiac Angiography and Interventions (SCAI): Программа радиационной безопасности для лаборатории катетеризации сердца (PJ Best et al., 2011, Catheter Cardiovasc Interv., 77(2): 232-41.) (2011) [Включает рекомендации по предельным дозам для тканей и органов, таких как хрусталик глаза.]
Правила и рекомендации для средств визуализации и персонала

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует деятельность производителей всех устройств для получения рентгеновских изображений, включая рентгеноскопические рентгеновские системы, чтобы гарантировать, что эти медицинские устройства безопасны и эффективны при использовании по назначению (см. раздел «Информация для промышленности»). Отдельные штаты и другие федеральные агентства регулируют использование рентгеноскопических систем с помощью рекомендаций и требований к квалификации персонала, программ обеспечения и контроля качества, а также аккредитации учреждений.

Информация для промышленности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует деятельность производителей рентгеноскопических рентгеновских систем с помощью Закона о контроле излучения электронных продуктов (EPRC) и положений Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, касающихся медицинских устройств. FDA определяет обязательные требования, а также соответствующие рекомендации путем выпуска «руководства». Недавние руководящие документы, касающиеся EPRC и рентгеноскопических устройств, — это «Разъяснение политики в отношении определенных требований к рентгеноскопическому оборудованию» и «Соответствие медицинских рентгеновских устройств визуализации стандартам IEC».

Устройства для рентгеноскопии классифицируются в соответствии с 21 CFR 892.1650. Стандарт производительности EPRC, относящийся к рентгеноскопическому оборудованию, — 21 CFR 1020.32.

Дополнительную информацию о правилах EPRC и медицинских устройствах, а также руководствах по рентгеноскопии и другому рентгеновскому оборудованию см. на веб-странице, посвященной медицинским рентгеновским изображениям, и в процессе подачи заявки на отклонение.

Сообщение о проблемах в FDA

Оперативное сообщение о нежелательных явлениях может помочь FDA выявить и лучше понять риски, связанные с продуктом. Мы рекомендуем поставщикам медицинских услуг и пациентам, которые подозревают проблему с медицинским устройством визуализации, подать добровольный отчет через MedWatch, Программу информации о безопасности и сообщений о нежелательных явлениях FDA.

Медицинский персонал, работающий в учреждениях, на которые распространяются требования FDA к отчетности в отношении пользовательских учреждений, должен следовать процедурам отчетности, установленным в их учреждениях.

Производители медицинских устройств, дистрибьюторы, импортеры и учреждения, использующие устройства (в том числе многие медицинские учреждения), должны соблюдать положения об отчетности по медицинским устройствам (MDR) раздела 21 CFR, часть 803.

В дополнение к общим рекомендациям (для производителей, учреждений и любого представителя общественности) по сообщениям о проблемах с неблагоприятными событиями, связанными с чрезмерным облучением при рентгеноскопии, в отчеты следует включать следующую информацию, если она доступна:

Читайте также: