Что происходит на этапе компьютерного эксперимента, что получается в результате этого этапа

Обновлено: 02.07.2024

Сложные компьютерные коды, которые реализуют математические модели физических процессов, могут включать большое количество входных данных, и проверка для определения наиболее активных входных данных имеет решающее значение для понимания взаимосвязи между входом и выходом. В этой статье представлена ​​новая методология двухэтапного группового скрининга для выявления активных входов. На этапе 1 отсеиваются группы входов с низкой активностью; на этапе 2 определяются отдельные входы активных групп. Входные данные оцениваются с помощью расчетных общих (воздействующих) индексов чувствительности (TSI), которые сравниваются с эталонным нулевым распределением TSI, созданным на основе добавленных входных данных с низким уровнем шума. Примеры показывают, что по сравнению с другими методиками предлагаемый метод дает более согласованные и точные результаты для многомерного скрининга. Дополнительные сведения и компьютерный код приведены в дополнительных материалах, доступных в Интернете.

Миссия Technometrics — способствовать развитию и использованию статистических методов в физических, химических и инженерных науках. В его содержание входят статьи, описывающие новые статистические методы, иллюстрирующие новаторское применение известных статистических методов или обзорные методы, вопросы или философию в определенной области статистики или науки, если такие статьи соответствуют миссии журнала. Применение предлагаемой методологии обосновывается, как правило, с помощью актуальной задачи в области физических, химических или технических наук. Статьи в журнале отражают современную практику. Это включает в себя акцент на новых статистических подходах к скринингу, моделированию, описанию закономерностей и обнаружению изменений, которые используют преимущества огромных вычислительных возможностей. Документы также отражают изменения в отношении к анализу данных (например, менее формальная проверка гипотез, более подходящие модели с помощью графического анализа) и в том, как управляются важные области приложений (например, обеспечение качества за счет надежного проектирования, а не детальной проверки).

Основываясь на двухсотлетнем опыте, Taylor & Francis за последние два десятилетия быстро выросла и стала ведущим международным академическим издателем. Каждый год группа издает более 800 журналов и более 1800 новых книг, охватывающих широкий спектр предметных областей и включающих отпечатки журналов Routledge, Carfax, Spon Press, Psychology Press, Martin Dunitz и Taylor & Francis. Taylor & Francis полностью привержены публикации и распространению научной информации высочайшего качества, и сегодня это остается главной целью. < /p>

Этот элемент является частью коллекции JSTOR.
Положения и условия использования см. в наших Условиях использования.
Technometrics © Американская статистическая ассоциация, 2012 г.
Запросить разрешение

Дизайн-мышление – это методология проектирования, основанная на подходе к решению проблем. Это чрезвычайно полезно при решении сложных проблем, которые плохо определены или неизвестны, путем понимания вовлеченных человеческих потребностей, переформулирования проблемы с учетом интересов человека, создания множества идей в ходе мозгового штурма и принятия практического подхода. в прототипировании и тестировании. Понимание этих пяти этапов дизайн-мышления позволит любому применять методы дизайн-мышления для решения сложных проблем, возникающих вокруг нас — в наших компаниях, в наших странах и даже в масштабах нашей планеты.

Мы сосредоточимся на пятиэтапной модели дизайн-мышления, предложенной Институтом дизайна Хассо-Платтнера в Стэнфорде (d.school). d.school является ведущим университетом, когда речь идет об обучении дизайн-мышлению. Пять этапов дизайн-мышления, согласно d.school, таковы: сопереживание, определение (проблема), идея, прототип и тестирование. Давайте подробнее рассмотрим пять различных этапов дизайн-мышления.

1. Сопереживать


Автор/правообладатель: Interaction Design Foundation. Лицензия на авторское право: CC BY-NC-SA 3.0

Первый этап процесса дизайн-мышления — это эмпатическое понимание проблемы, которую вы пытаетесь решить. Это включает в себя консультации с экспертами, чтобы узнать больше о проблемной области, наблюдая, вовлекая и сопереживая людям, чтобы понять их опыт и мотивы, а также погрузившись в физическую среду, чтобы вы могли получить более глубокое личное понимание затронутых вопросов. Эмпатия имеет решающее значение для процесса проектирования, ориентированного на человека, такого как дизайн-мышление, и эмпатия позволяет дизайнерам отложить в сторону свои собственные предположения о мире, чтобы получить представление о пользователях и их потребностях.

В зависимости от временных ограничений на этом этапе собирается значительный объем информации для использования на следующем этапе и для наилучшего понимания пользователей, их потребностей и проблем, лежащих в основе разработки этого конкретного продукта.

2. Определите (проблему)


Автор/правообладатель: Interaction Design Foundation. Лицензия на авторское право: CC BY-NC-SA 3.0

На этапе определения вы собираете воедино информацию, созданную и собранную на этапе сопереживания. Здесь вы проанализируете свои наблюдения и обобщите их, чтобы определить основные проблемы, которые вы и ваша команда определили до этого момента. Вы должны попытаться определить проблему как формулировку проблемы, ориентированную на человека.

Например, вместо того, чтобы определять проблему как собственное желание или потребность компании, например, "Нам нужно увеличить долю рынка продуктов питания среди девочек-подростков на 5 %", гораздо лучше определить проблема будет заключаться в следующем: "Девочки-подростки должны есть питательную пищу, чтобы хорошо себя чувствовать, быть здоровыми и расти".

Этап «Определение» поможет дизайнерам в вашей команде собрать отличные идеи для создания функций, функций и любых других элементов, которые позволят им решать проблемы или, по крайней мере, позволят пользователям решать проблемы самостоятельно с минимальными затратами. сложности. На этапе «Определение» вы начнете переходить к третьему этапу «Выработка идей», задавая вопросы, которые могут помочь вам найти идеи для решения, задавая вопросы: «Как мы можем… побудить девочек-подростков совершать действия, которые приносят им пользу, а также вовлекают вас?» пищевой продукт или услуга компании?»

3. Идеи


Автор/правообладатель: Interaction Design Foundation. Лицензия на авторское право: CC BY-NC-SA 3.0

На третьем этапе процесса дизайн-мышления дизайнеры готовы начать генерировать идеи. Вы научились понимать своих пользователей и их потребности на этапе «Сопереживание», проанализировали и обобщили свои наблюдения на этапе «Определение» и в итоге пришли к постановке проблемы, ориентированной на человека. Имея этот солидный опыт, вы и члены вашей команды можете начать «думать нестандартно», чтобы найти новые решения для созданной вами постановки проблемы, и вы можете начать искать альтернативные способы рассмотрения проблемы. Существуют сотни методов создания идей, таких как мозговой штурм, мозговой штурм, наихудшая возможная идея и SCAMPER. Сессии «Мозговой штурм» и «Наихудшая возможная идея» обычно используются для стимулирования свободного мышления и расширения проблемного поля. Важно получить как можно больше идей или решений проблем в начале этапа формирования идей. Вы должны выбрать некоторые другие методы формирования идей к концу фазы формирования идей, чтобы помочь вам исследовать и проверить свои идеи, чтобы вы могли найти лучший способ либо решить проблему, либо предоставить элементы, необходимые для ее обхода.

4. Прототип


Автор/правообладатель: Interaction Design Foundation. Лицензия на авторское право: CC BY-NC-SA 3.0

Теперь команда дизайнеров создаст несколько недорогих уменьшенных версий продукта или определенных функций продукта, чтобы они могли исследовать решения проблем, созданные на предыдущем этапе. Прототипы могут распространяться и тестироваться внутри самой команды, в других отделах или на небольшой группе людей, не входящих в команду дизайнеров. Это экспериментальный этап, и цель состоит в том, чтобы найти наилучшее возможное решение для каждой из проблем, выявленных на первых трех этапах. Решения реализуются в рамках прототипов, и одно за другим они исследуются и либо принимаются, улучшаются и пересматриваются, либо отвергаются на основе опыта пользователей. К концу этого этапа команда дизайнеров будет иметь лучшее представление об ограничениях, присущих продукту, и существующих проблемах, а также будет иметь более четкое представление о том, как реальные пользователи будут вести себя, думать и чувствовать при взаимодействии с конечным продуктом. продукт.

5. Тест


Автор/правообладатель: Interaction Design Foundation. Лицензия на авторское право: CC BY-NC-SA 3.0

Дизайнеры или оценщики тщательно проверяют весь продукт, используя лучшие решения, выявленные на этапе прототипирования.Это последний этап пятиэтапной модели, но в итеративном процессе результаты, полученные на этапе тестирования, часто используются для переопределения одной или нескольких проблем и информирования понимания о пользователях, условиях использования, о том, как люди думают, ведут себя и чувствуют, а также о сопереживании. Даже на этом этапе вносятся изменения и уточнения, чтобы исключить решения проблем и добиться как можно более глубокого понимания продукта и его пользователей.

Нелинейная природа дизайн-мышления

Возможно, мы описали прямой и линейный процесс дизайн-мышления, в котором один этап, по-видимому, ведет к следующему с логическим завершением при пользовательском тестировании. Однако на практике процесс осуществляется более гибко и нелинейно. Например, разные группы в команде дизайнеров могут проводить более одного этапа одновременно, или дизайнеры могут собирать информацию и создавать прототипы в течение всего проекта, чтобы они могли воплотить свои идеи в жизнь и визуализировать решения проблем. Кроме того, результаты этапа тестирования могут дать некоторую информацию о пользователях, что, в свою очередь, может привести к еще одному сеансу мозгового штурма (Идея) или разработке новых прототипов (Прототип).


Автор/правообладатель: Interaction Design Foundation. Лицензия на авторское право: CC BY-NC-SA 3.0

Важно отметить, что пять этапов не всегда являются последовательными — они не обязательно должны следовать какому-то определенному порядку, часто они могут выполняться параллельно и многократно повторяться. Таким образом, этапы следует понимать как различные режимы, которые вносят вклад в проект, а не как последовательные шаги. Однако самое удивительное в пятиэтапной модели дизайн-мышления то, что она систематизирует и определяет 5 этапов/режимов, которые вы ожидаете реализовать в дизайн-проекте — и в любом инновационном проекте по решению проблем. Каждый проект включает действия, характерные для разрабатываемого продукта, но основная идея каждого этапа остается неизменной.

Дизайн-мышление не следует рассматривать как конкретный и негибкий подход к дизайну; этапы компонентов, указанные на приведенном выше рисунке, служат руководством к действиям, которые вы обычно выполняете. Чтобы получить самую чистую и информативную информацию для вашего конкретного проекта, эти этапы можно переключать, проводить одновременно и повторять несколько раз, чтобы расширить пространство решений и сосредоточиться на наилучших возможных решениях.

Как видно из приведенного выше рисунка, одно из основных преимуществ пятиэтапной модели заключается в том, что знания, полученные на более поздних этапах, могут передаваться на более ранние этапы. Информация постоянно используется как для информирования понимания проблемы и пространств решений, так и для переопределения проблемы (проблем). Это создает постоянный цикл, в котором дизайнеры продолжают получать новые идеи, разрабатывать новые способы просмотра продукта и его возможных применений, а также развивать более глубокое понимание пользователей и проблем, с которыми они сталкиваются.

Происхождение пятиэтапной модели

В своем фундаментальном труде о методах проектирования 1969 года «Науки об искусственном» лауреат Нобелевской премии Герберт Саймон описал одну из первых формальных моделей процесса дизайн-мышления. Модель Саймона состоит из семи основных стадий, каждая из которых состоит из составных стадий и действий, и оказала большое влияние на формирование некоторых из наиболее широко используемых сегодня моделей процессов дизайн-мышления. Существует много вариантов процесса дизайн-мышления, используемых в 21 веке, и, хотя они могут иметь разное количество стадий от трех до семи, все они основаны на тех же принципах, что и модель Саймона 1969 года. Мы сосредоточимся на пятиэтапной модели дизайн-мышления, предложенной Институтом дизайна Хассо-Платтнера в Стэнфорде (d.school).

Вывод

По сути, процесс дизайн-мышления является итеративным, гибким и ориентирован на сотрудничество между дизайнерами и пользователями с упором на воплощение идей в жизнь на основе того, как настоящие пользователи думают, чувствуют и ведут себя.

Клинические испытания – это исследования, в которых участвуют люди-добровольцы. Прежде чем приступить к клиническим испытаниям, врачи должны доказать, что есть шанс, что новое лечение будет работать лучше, чем то, что доступно сейчас. Они проводят исследования, пока не смогут доказать это. Например, они могут протестировать лечение на лабораторных животных. Они делают это, чтобы убедиться, что тестирование на людях безопасно.

Что происходит на разных этапах клинических испытаний?

После утверждения начала клинических испытаний каждое из них должно последовательно выполнять определенные шаги. Шаги называются «фазами». Они предназначены для обеспечения безопасности волонтеров.Выполнение всех шагов помогает защитить пациентов и дать точные результаты о том, что тестируется в ходе клинического исследования.

Вы можете присоединиться к любой фазе клинического исследования. Клиническое испытание просто должно быть подходящим для вас, вашего здоровья и вашего рака. Вот диаграмма различных фаз клинических испытаний.

Клинические испытания I фазы

Врачи проводят первую фазу клинических испытаний, чтобы узнать, безопасно ли новое лекарство, лечение или комбинация методов лечения для людей. Возможно, они уже протестировали его на лабораторных животных.

В фазе I клинических испытаний врачи собирают информацию о:

Доза или лечение

Когда вы принимаете его и как часто

Любые побочные эффекты или проблемы

Как лечение влияет на вас, например, как оно влияет на рак или побочные эффекты

В фазе I клинических испытаний вы можете стать одним из первых, кто получит новое лекарство или лечение.

Клинические испытания фазы I длятся от нескольких месяцев до года. Обычно у них от 10 до 30 добровольцев. Лечение может помочь раку. Кроме того, информация из клинического испытания может помочь другим людям в будущем.

Клинические испытания фазы II

Клинические испытания фазы II позволяют врачам узнать больше о том, насколько безопасно лечение и насколько хорошо оно работает. Врачи также проверяют, работает ли новый метод лечения определенного вида рака. Они могут измерить опухоль, взять образцы крови или проверить, насколько хорошо вы можете выполнять определенные действия. Или вы можете вести журнал своей повседневной деятельности и симптомов. Это все способы узнать, насколько хорошо работает лечение.

Фаза II клинических испытаний длится около 2 лет. Волонтеры иногда получают различное лечение. Например, в исследовании фазы II может быть две группы.

Группа 1 — люди, получающие обычное лечение от этого заболевания. Это также называется стандартным лечением. Это лучшее известное лечение.

Группа 2. Люди, получающие обычное лечение плюс новое лечение, которое изучают врачи.

Или в клиническом исследовании II фазы может быть 3 группы. Добровольцы в каждой группе получают разную дозу лечения, которое изучают врачи.

Если клиническое испытание фазы II показывает, что лечение работает и является таким же безопасным, как и обычное лечение, врачи могут провести испытание фазы III.

Как врачи распределяют добровольцев по группам в клинических испытаниях?

Врачи используют компьютерную программу, чтобы распределить добровольцев по разным группам. Компьютер делает это случайным образом, то есть случайно. Каждый волонтер имеет равные шансы попасть в любую из групп. Название этого процесса — «рандомизация».

Использование компьютера для объединения добровольцев в группы не позволяет исследовательскому персоналу изменить результаты клинических испытаний. Они могли бы сделать это, если бы выбрали, кто пойдет в какой группе. Например, они могут подумать, что новый метод лечения принесет пользу определенному добровольцу. Поэтому они могут поместить этого человека в группу нового лечения. Но это может изменить результаты клинических испытаний. Рандомизация помогает избежать этого. Очень важно использовать рандомизацию, когда в клиническом исследовании сравниваются 2 или более методов лечения.

Клинические испытания III фазы

Клинические испытания фазы III проверяют лечение, которое хорошо зарекомендовало себя на добровольцах в ходе клинических испытаний фазы II. Врачи используют фазу III для сравнения нового лечения со стандартным лечением. Они хотят знать, лучше ли новое лечение, имеет ли меньше побочных эффектов или и то, и другое. Поэтому добровольцев распределяют по разным группам. Добровольцы в каждой группе получают разное лечение.

Клинические испытания III фазы могут занять много лет. У них может быть несколько тысяч добровольцев. Среди них должны быть мужчины, женщины и, по возможности, люди разных возрастов и этнических групп. Это помогает врачам узнать, как лечение работает у разных людей.

Если клиническое испытание фазы III покажет, что лечение работает хорошо, врачи могут начать использовать его у людей, не участвующих в клиническом испытании. Например, если они узнают, что определенное количество упражнений снижает риск развития рака, они публикуют отчет. Он делится информацией с другими врачами. Если исследователи или спонсоры узнают, что новое лекарство безопасно и эффективно, они могут попросить правительство разрешить его использование людьми. В Соединенных Штатах они спрашивают Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). FDA рассматривает результаты этапов клинических испытаний. Они одобряют лечение, если результаты соответствуют их стандартам.

Клинические испытания IV фазы

Врачи могут назначать лекарство своим пациентам после его одобрения FDA. Но FDA может потребовать от спонсора продолжать изучение одобренного лечения. В ходе этих клинических испытаний врачи могут проверить, приносит ли лечение людям такую ​​же пользу, как раньше. Они также ищут дополнительные возможные побочные эффекты. Эти клинические испытания называются клиническими испытаниями фазы IV.

В ходе клинических испытаний фазы IV врачи могут изучать лекарство или лечение в разных дозах или в сочетании с другими препаратами или методами лечения.Или они могут изучить, как это работает, если люди принимают его в разное время. Они могут изучать его на других людях, чем это делали предыдущие клинические испытания. Например, они могут изучить, насколько хорошо это работает для детей или пожилых людей. Врачи также могут изучить, насколько хорошо лекарство или метод лечения действуют с течением времени.

Производители лекарств могут проводить клинические испытания фазы IV, даже если FDA не просит их об этом. Они могут сделать это, чтобы получить разрешение FDA на использование препарата по-новому. Например, они могут захотеть использовать его для лечения другого типа рака.

Клинические испытания фазы IV также позволяют проверить безопасность лекарств и методов лечения, используемых в настоящее время. Они делают это, чтобы убедиться, что производители лекарств сообщают о любых новых или серьезных побочных эффектах. FDA может отозвать одобрение препарата, если новые исследования показывают, что он не так безопасен или эффективен, как показали предыдущие испытания. Если это произойдет, врачи больше не смогут его прописывать.

Чем фазы клинических испытаний отличаются от стадий рака?

Легко спутать "стадии" рака и "фазы" клинических испытаний. Они используют похожие числа. Фазы клинических испытаний пронумерованы I, II, III и IV (1, 2, 3 и 4). Стадии рака: 0, I, II, III и IV (0, 1, 2, 3 и 4). Но цифры описывают разные вещи. Номер фазы клинического испытания говорит вам, что врачи тестируют на этой фазе. Он также сообщает вам, сколько добровольцев участвует в исследовании. Стадия рака человека говорит вам:

Насколько вырос и распространился рак

Какой тип раковых клеток присутствует. Некоторые типы означают, что рак, скорее всего, ухудшится, а некоторые нет.

Вы можете присоединиться к любой фазе клинического исследования с любой стадией рака в зависимости от правил клинического исследования. Фаза не обязательно должна совпадать с вашей стадией рака. Например, вы можете присоединиться к исследованию фазы II, если у вас рак IV стадии.

Нужно ли мне участвовать во всех фазах клинического исследования?

Нет. Вы можете присоединиться к любой фазе клинического испытания, если соответствуете требованиям. Например, вы можете присоединиться к клиническому испытанию фазы II независимо от того, участвовали вы в фазе I или нет.

Иногда разные этапы выполняются одновременно. Если это так, исследовательский персонал сообщит вам об этом. У вас всегда есть возможность принять участие в клиническом испытании, и вы можете выйти из него в любой момент.

Весь процесс перехода от разработки препарата к клиническим испытаниям занимает в среднем 10–12 лет. Давайте подробнее рассмотрим каждый этап, чтобы лучше понять, что входит в раннюю клиническую разработку и подготовку к одобрению препарата.

Доклинические исследования

Принятие решения о том, готово ли лекарство к клиническим испытаниям (так называемый переход от лабораторного к прикроватному), включает в себя обширные доклинические исследования, которые дают предварительную информацию об эффективности, токсичности, фармакокинетике и безопасности. Широкие дозы препарата тестируются с использованием экспериментов in vitro (пробирка или культура клеток) и in vivo (на животных), а также возможно выполнить профилирование in silico с использованием компьютерных моделей взаимодействия лекарство-мишень.

Как и в случае с клиническими испытаниями, необходимо провести определенные типы испытаний, например токсикологические исследования в большинстве случаев, и другие испытания, специфичные для конкретного исследуемого соединения или вопроса. Понимание того, что целью доклинических испытаний является переход к клинической стадии, является ключевым, и исследования должны строиться вокруг этой цели. Посмотрите наш онлайн-семинар о переходе от доклинических к клиническим испытаниям.

Не увлекайтесь слишком большим количеством доклинических испытаний, в которых может не быть необходимости, но обязательно проконсультируйтесь с экспертами, которые помогут вам решить, какие испытания вам следует провести и готовы ли вы перейти к клинической стадии. В Profil у нас есть команда экспертов, которые могут проконсультировать вас по таким вопросам и помочь вам перейти к клиническим испытаниям. Свяжитесь с нами, чтобы начать обсуждение.

Клиническое исследование фазы 0

Этап 0 включает в себя предварительные испытания, проводимые впервые на людях (FIH), которые проводятся в соответствии с рекомендациями FDA. Также называемые исследованиями микродоз на людях, они имеют разовые субтерапевтические дозы, вводимые 10–15 субъектам, и дают фармакокинетические данные или помогают визуализировать конкретные мишени без введения фармакологических эффектов. Фармацевтические компании проводят исследования фазы 0, чтобы решить, какое из их лекарств-кандидатов имеет наилучшие фармакокинетические параметры для людей.

Клинические испытания фазы I–IV по сравнению с ранней и поздней фазами

Клинические испытания новых препаратов обычно подразделяются на четыре фазы. Однако их также можно классифицировать как клинические испытания ранней фазы и испытания поздней фазы, поскольку фазы могут частично совпадать. Profil фокусируется на клинических испытаниях фазы I+II, поскольку мы являемся CRO с полным спектром услуг для ранней клинической разработки.

Этап I

Испытания I фазы – это первые испытания препарата на небольшом количестве здоровых людей. Пациенты обычно используются только в том случае, если механизм действия препарата указывает на то, что он не будет переноситься здоровыми людьми, например, если он вызывает выраженную гипогликемию.Они в первую очередь предназначены для оценки безопасности и переносимости лекарственного средства, но также измеряются фармакокинетика и, если возможно, фармакодинамика.

Типичное исследование фазы I имеет дизайн с однократной возрастающей дозой (SAD), что означает, что субъекты получают дозу в небольших группах, называемых когортами. Каждый член когорты мог получить разовую дозу исследуемого препарата или плацебо. Очень низкая доза используется для первой когорты. Затем доза увеличивается в следующей группе, если позволяют безопасность и переносимость. Повышение дозы прекращают при достижении максимальной переносимости и/или максимального воздействия.

За исследованиями SAD обычно следуют исследования с множественной возрастающей дозой (MAD), которые имеют очень похожий дизайн, с когортами и возрастающими дозами. Единственное отличие состоит в том, что испытуемые получают несколько доз исследуемого препарата или плацебо.

Хотя безопасность и переносимость по-прежнему являются важными конечными точками, многократная доза часто позволяет сначала исследовать фармакодинамические эффекты в дополнение к фармакокинетике. В зависимости от потенциального риска, а также безопасности и переносимости, выявленных в исследовании SAD, многие исследования MAD могут уже включать пациентов, а не здоровых людей. При этом важно зачислить относительно здоровую популяцию пациентов с как можно меньшим количеством осложнений и сопутствующих заболеваний.

Наконец, исследования воздействия пищи часто проводятся для изучения потенциального влияния приема пищи на абсорбцию препарата. Эти исследования обычно проводятся как перекрестное исследование, когда добровольцам дают две одинаковые дозы препарата, одну после еды и одну после еды.

Этап II

Испытания фазы II проводятся на больших группах пациентов и предназначены для оценки эффективности препарата и продолжения оценки безопасности фазы I. Что наиболее важно, клинические исследования фазы II помогают установить терапевтические дозы для крупномасштабных исследований фазы III.

Исследования фазы II иногда делятся на фазы IIA и IIB. Фаза IIA предназначена для оценки требований к дозировке, тогда как фаза IIB фокусируется на эффективности препарата. Точный дизайн исследований Фазы II сильно зависит от механизма действия соединения. В фазу II следует включить исследование для подтверждения концепции, если оно еще не было проведено во время исследования MAD в фазе I. Кроме того, исследование лечения несколькими различными дозами соединения по сравнению с плацебо и/или активный препарат сравнения на протяжении лечения от 12 до 16 недель обычно является неотъемлемой частью программы Фазы II.

Читайте также: